Merck: EC อนุมัติ ENFLONSIA (clesrovimab) สำหรับการป้องกัน RSV ในทารก

คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติการตลาดสำหรับ ENFLONSIA (clesrovimab) ในสมาชิกสหภาพยุโรปทั้ง 27 ประเทศ รวมถึงไอซ์แลนด์ ลิกเตนสไตน์ และนอร์เวย์ นี่เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีป้องกัน RSV ตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับอนุมัติในสหภาพยุโรปที่ใช้ขนาดยาคงที่ 105 มก. โดยไม่ขึ้นกับน้ำหนักตัวสำหรับทารกทุกคนที่เข้าสู่ฤดู RSV แรกของพวกเขา

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 17 เม.ย. 2569 11:49
เหตุการณ์: ความเห็นของ EMA
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: MRKMSD
สินทรัพย์: clesrovimab-cfor
แหล่งที่มา: ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
การลดลงของ malri: 60.4% (95% CI: 44.1, 71.9)
การลดลงของ malri รุนแรง: 91.7% (95% CI: 62.9, 98.1)
การลดลงของการเข้ารักษาในโรงพยาบาล: 84.2% (95% CI: 66.6, 92.6)
การลดลงของการเข้ารักษาในโรงพยาบาลจาก lri: 90.9% (95% CI: 76.2, 96.5)

ข้อความจากแหล่งที่มา

คณะกรรมาธิการยุโรปอนุมัติ ENFLONSIA™ (clesrovimab) ของ Merck สำหรับการป้องกันโรคทางเดินหายใจส่วนล่างจากไวรัสซิงซิเชียลทางเดินหายใจ (RSV) ในทารกระหว่างฤดู RSV แรกของพวกเขา คณะกรรมาธิการยุโรปอนุมัติ ENFLONSIA™ (clesrovimab) ของ Merck สำหรับการป้องกันโรคทางเดินหายใจส่วนล่างจากไวรัสซิงซิเชียลทางเดินหายใจ (RSV) ในทารกระหว่างฤดู RSV แรกของพวกเขา คณะกรรมาธิการยุโรปอนุมัติ ENFLONSIA™ (clesrovimab) ของ Merck สำหรับการป้องกันโรคทางเดินหายใจส่วนล่างจากไวรัสซิงซิเชียลทางเดินหายใจ (RSV) ในทารกระหว่างฤดู RSV แรกของพวกเขา ENFLONSIA เป็นตัวเลือกป้องกัน RSV ตัวแรกและตัวเดียวในสหภาพยุโรปที่สามารถให้ยาแก่ทารกโดยไม่ต้องปรับขนาดยาตามน้ำหนักตัว Merck (NYSE: MRK) ซึ่งรู้จักในชื่อ MSD นอกสหรัฐอเมริกาและแคนาดา

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท