บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

ระดับชี้ขาดการอนุมัติของ FDA

Merck & Co., Inc. · FDA อนุมัติ Idvynso (doravirine and islatravir)

FDA ระบุ Idvynso (doravirine and islatravir) เป็นยาใหม่ที่ได้รับการอนุมัติลำดับที่ 12 ของปี 2026 เมื่อวันที่ 2026-04-20: เพื่อรักษาการติดเชื้อ HIV-1 (ในรูปแบบยาครบสูตร) ในผู้ใหญ่เพื่อทดแทนสูตรยาต้านไวรัสปัจจุบันในผู้ที่ได้รับการควบคุมไวรัสด้วยสูตรยาต้านไวรัสที่เสถียร โดยไม่มีประวัติการรักษาล้มเหลวและไม่พบการกลายพันธุ์ที่เกี่ยวข้องกับการดื้อยา doravirine

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
20 เม.ย. 2569 00:00
เหตุการณ์
การอนุมัติของ FDA
ทิศทาง
เชิงบวก
บริษัท
MRKMSD
สินทรัพย์
IDVYNSO
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้