บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดการอนุมัติของ FDA
Merck LIPFENDRA (enlicitide) ได้รับการอนุมัติจาก FDA เป็นครั้งแรกสำหรับยา PCSK9 inhibitor แบบรับประทาน
FDA อนุมัติ LIPFENDRA (enlicitide) เม็ด 20 มก. ในเดือนกรกฎาคม 2026 เป็นยา PCSK9 inhibitor แบบรับประทานตัวแรกสำหรับการลด LDL-C ในผู้ใหญ่ที่มีภาวะไขมันในเลือดสูง รวมถึง HeFH การอนุมัตินี้เป็นการสร้างการรักษาแบบรับประทานตัวแรกในกลุ่มยา PCSK9 ซึ่งอาจช่วยแก้ปัญหาการยึดมั่นในการรักษาที่เกี่ยวข้องกับยาฉีด
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 1 ก.ย. 2569 14:31
- เหตุการณ์
- การอนุมัติของ FDA
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
MRKMSD- สินทรัพย์
- enlicitide
- แหล่งที่มา
- ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- LDL reduction hefh
- 59% vs placebo
- apo b reduction hefh
- 48%
- LDL reduction lipids
- 56% vs placebo
- apo b reduction lipids
- 50%
- non hdl reduction hefh
- 52%
- non hdl reduction lipids
- 54%
ข้อความจากแหล่งที่มา
ตลาดยา PCSK9 Inhibitor แบบรับประทานเข้าสู่ช่วงการเติบโตสูง เนื่องจากการอนุมัติ LIPFENDRA ของ Merck และการเกิดขึ้นของยา PCSK9 Inhibitor แบบรับประทานอื่น ๆ รวมถึง AZD0780 ของ AstraZeneca, AQR-008 ของ Aqur และอื่น ๆ | DelveInsight ตลาดยา PCSK9 Inhibitor แบบรับประทานเข้าสู่ช่วงการเติบโตสูง เนื่องจากการอนุมัติ LIPFENDRA ของ Merck และการเกิดขึ้นของยา PCSK9 Inhibitor แบบรับประทานอื่น ๆ รวมถึง AZD0780 ของ AstraZeneca, AQR-008 ของ Aqur และอื่น ๆ | DelveInsight ข่าวจาก DelveInsight Business Research, LLP 01 ก.ย. 2026, 10:31 ET แชร์บทความนี้ แชร์ไปยัง X แชร์บทความนี้ แชร์ไปยัง X ตลาดยา PCSK9 inhibitors กำลังอยู่ในช่วงการเติบโตที่แข็งแกร่ง โดยได้รับแรงผลักดันจากความชุกที่เพิ่มขึ้นของภาวะไขมันในเลือดสูง ภาวะไขมันผิดปกติ และโรคหัวใจและหลอดเลือดทั่วโลก การนำไปใช้ที่เพิ่มขึ้นของการรักษาไขมันขั้นส