Merck sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) BLA Accepted for Priority Review in Endometrial Cancer

องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ยอมรับการตรวจสอบลำดับความสำคัญสำหรับใบสมัครใบอนุญาตชีววิทยาของ sacituzumab tirumotecan โดยอิงจากข้อมูลเฟส 3 ของ TroFuse-005 ในผู้ป่วยบางรายที่มีมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกระยะลุกลามหรือกลับเป็นซ้ำ ซึ่งช่วยเร่งเส้นทางด้านกฎระเบียบสำหรับยาคอนจูเกตแอนติบอดี-ยา

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 29 ต.ค. 2569 10:43
เหตุการณ์: รับคำขอแล้ว
ทิศทาง: เป็นกลาง
บริษัท: MRKMSD
สินทรัพย์: sacituzumab tirumotecan
แหล่งที่มา: SEC 8-K
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 tm2628203d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 - 1 - ข่าวประชาสัมพันธ์ Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA ประกาศผลการเงินไตรมาสที่สามปี 2026; เน้นย้ำเหตุการณ์สำคัญหลายอย่างที่ช่วยพัฒนาท่อส่งผลิตภัณฑ์ที่กว้างขวางและหลากหลาย การเติบโตของยอดขายสะท้อนถึงความแข็งแกร่งที่ต่อเนื่องใน มะเร็งวิทยาและสุขภาพสัตว์ รวมถึงการสนับสนุนจากผลิตภัณฑ์อื่นๆ ในพอร์ตโฟลิโอบนพื้นฐานที่กว้างขึ้น ซึ่งรวมถึง WINREVAIR ไฮไลต์ทางการเงิน - ยอดขายทั่วโลกทั้งหมดอยู่ที่ 18.1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ (การเติบโต 5%; การเติบโต 4% ไม่รวมผลกระทบจากอัตราแลกเปลี่ยน) o ยอดขาย KEYTRUDA/KEYTRUDA QLEX 1 อยู่ที่ 8.6 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ (การเติบโต 6%; การเติบโต 6% ไม่รวมผลกระทบจากอัตราแลกเปลี่ยน); รวมยอดขาย KEYTRUDA QLEX ที่ 830 ล้านดอลลาร์สหรัฐ o ยอดขาย WINREVAIR อยู่ที่ 694 ล้านดอลลาร์สหรัฐ (การเติบโต 93%; การเติบโ

SEC 8-K