Moderna, Inc. · FDA อนุมัติใบอนุญาต mflusiva (วัคซีนไข้หวัดใหญ่, mRNA)

FDA's Purple Book ระบุ BLA 125869 (mflusiva, วัคซีนไข้หวัดใหญ่, mRNA; ModernaTX, Inc., CBER) ว่าได้รับใบอนุญาตเมื่อ 2026-08-05

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ระดับชี้ขาด

22 พ.ค. 2569

00:00

กำหนดประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาFederal Register เปิดบันทึก9 การอัปเดต

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกไม่ทราบ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วก้ำกึ่ง

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC