บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดกำหนดประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษา
การประชุม VRBPAC ของ Moderna MFLUSIVA ที่กำหนดไว้สำหรับวันที่ 2026-06-18
FDA ได้กำหนดการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาในวันที่ 18 มิถุนายน 2026 เพื่อหารือและให้คำแนะนำเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ BLA ของ Moderna สำหรับวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ MFLUSIVA (mRNA-1083) ในผู้ใหญ่ที่มีอายุ 50 ปีขึ้นไป
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 21 ก.ย. 2569 22:16
- เหตุการณ์
- กำหนดประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษา
- ทิศทาง
- เป็นกลาง
- บริษัท
MRNAโมเดอร์นา- สินทรัพย์
- mflusiva
- แหล่งที่มา
- ประกาศ FDA
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- ปฏิทิน
- คณะกรรมการที่ปรึกษา · 18 มิ.ย. 2569 · ยังไม่บันทึกผล
ข้อความจากแหล่งที่มา
การประกาศการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาผลิตภัณฑ์ชีวภาพและวัคซีน วันที่ 18 มิถุนายน 2026 - 06/18/2026 คณะกรรมการจะประชุมในเซสชันเปิดเพื่อหารือและให้คำแนะนำเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ MFLUSIVA โดยมีข้อบ่งชี้ที่ขอใน BLA STN 125869/0 สำหรับการป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ที่เกิดจากเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดย่อย A และชนิด B ที่แสดงอยู่ในวัคซีน ในบุคคลที่มีอายุ 50 ปีขึ้นไป