Intellia รายงานผลการทดลองระยะที่ 3 HAELO ในเชิงบวกสำหรับ lonvo-z ใน HAE

การทดลอง HAELO ระยะที่ 3 บรรลุจุดสิ้นสุดหลักด้วยการลดลง 87% ของค่าเฉลี่ยการโจมตีของ HAE ต่อเดือน และแสดงให้เห็นว่า 62% ของผู้ป่วยไม่มีอาการโจมตีและไม่ต้องได้รับการรักษาเป็นเวลา 6 เดือน จุดสิ้นสุดรองสำคัญเพิ่มเติมแสดงให้เห็นการลดลง 89-91% ในการรักษาตามความต้องการและการโจมตีระดับปานกลาง/รุนแรง รวมถึงการเพิ่มขึ้นที่มีความหมายทางคลินิกในคุณภาพชีวิต ข้อมูลเหล่านี้สนับสนุนการยื่น BLA แบบต่อเนื่องที่เริ่มในเดือนเมษายน และแนวทางของบริษัทสำหรับการอนุมัติและการเปิดตัวที่อาจเกิดขึ้นในสหรัฐฯ ในครึ่งแรกของปี 2027

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 15 มิ.ย. 2569 12:52
เหตุการณ์: ผลลัพธ์ topline
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: NTLAIntellia
สินทรัพย์: lonvoguran ziclumeran
แหล่งที่มา: SEC 8-K
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
ปฏิทิน: การตัดสินใจของ FDA (PDUFA) · 10 มี.ค. 2570 · เชิงบวก
ขนาดตลาดปี 2030: 6.3 พันล้านดอลลาร์
การลงทะเบียนเฟส 3: 80 ราย

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 ntla-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Intellia Therapeutics รายงานผลการทดลองระยะที่ 3 เพิ่มเติมในเชิงบวกสำหรับ Lonvoguran Ziclumeran (lonvo-z) ในผู้ป่วยที่มีอาการบวมน้ำแองจิโออีดีมาแบบถ่ายทอดทางพันธุกรรม • ข้อมูลจากการทดลองทางคลินิก HAELO ระยะที่ 3 นำเสนอในวันนี้ในเซสชันปากเปล่าแบบล่าสุดที่ European Academy of Allergy & Clinical Immunology Annual Congress 2026 • ต้นฉบับ HAELO ได้รับการตีพิมพ์พร้อมกันใน New England Journal of Medicine CAMBRIDGE, Mass., June 13, 2026 – Intellia Therapeutics, Inc. (Nasdaq: NTLA), บริษัทชีวเภสัชชั้นนำที่มุ่งเน้นการปฏิวัติการแพทย์โดยใช้การตัดแต่งยีน CRISPR และเทคโนโลยีหลักอื่น ๆ วันนี้ได้นำเสนอผลการทดลองเพิ่มเติมในเชิงบวกจากการทดลอง HAELO ระยะที่ 3 ทั่วโลกของ lonvo-z (เดิมคือ NTLA-2002) สำหรับ hereditary angioed

SEC 8-K