บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

ระดับชี้ขาดการเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง

Praxis แปลงการศึกษาของ elsunersen EMBRAVE3 เป็นแบบ single-arm

การศึกษาของ elsunersen ใน SCN2A DEE ที่กำลังลงทะเบียน EMBRAVE3 ได้ถูกแปลงทันทีจากแบบ double-blind, sham-controlled เป็นการศึกษาแบบ single-arm, baseline-controlled กับผู้ป่วย 30 ราย ผู้ป่วยทุกคนจะได้รับ elsunersen เป็นเวลา 24 สัปดาห์ ตามด้วยการขยายแบบ open-label ผลลัพธ์ topline ของ Part A ยังคงคาดว่าจะได้ในช่วง H1 2026

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
11 ธ.ค. 2568 21:23
เหตุการณ์
การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
ทิศทาง
เชิงบวก
บริษัท
PRAXPraxis
สินทรัพย์
relutrigine
แหล่งที่มา
SEC 8-K
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง
ระยะเวลา
24 สัปดาห์
การลงทะเบียน
30 ผู้ป่วย

ข้อความจากแหล่งที่มา

prax-20251209 FALSE 0001689548 0001689548 2025-12-09 2025-12-09 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): December 9, 2025 PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39620 47-5195942 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) Praxis Precision Medicines, Inc. 99 High Street , 30th Floor Boston , Massachusetts 02110 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 617 ) 300-8460 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former Name or Former Address,

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้