บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญยื่นคำขอแล้ว
PTC เข้าซื้อ ST-920 การบำบัดด้วยยีนสำหรับโรค Fabry; วางแผนยื่น BLA ในไตรมาส 4 ปี 2026
PTC ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้เสนอราคาที่ชนะการประมูลเพื่อเข้าซื้อ ST-920 ซึ่งเป็นยีนบำบัด AAV ระยะยื่น BLA สำหรับโรค Fabry จาก Sangamo บริษัทมีแผนที่จะยื่น BLA แบบต่อเนื่องเพื่อขออนุมัติแบบเร่งด่วนในไตรมาส 4 ปี 2026 โดยใช้ประโยชน์จากโครงสร้างพื้นฐานด้านโรคหายากที่มีอยู่ การเข้าซื้อกิจการยังคงต้องได้รับการอนุมัติจากศาลล้มละลายและเงื่อนไขการปิดอื่น ๆ ที่คาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงปลายไตรมาส 3 หรือต้นไตรมาส 4 ปี 2026
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 13 ส.ค. 2569 11:00
- เหตุการณ์
- ยื่นคำขอแล้ว
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
PTCTPTC Therapeutics- สินทรัพย์
- isaralgagene civaparvovec
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- เงินจ่ายล่วงหน้า
- 111 ล้านดอลลาร์
- เงินไมล์สโตน
- สูงสุดถึง 100 ล้านดอลลาร์
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 tmb-20260812xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 PTC ขยายพอร์ตโฟลิโอโรคหายากด้วยการเข้าซื้อโปรแกรมโรค Fabry ST-920 ระยะยื่น BLA – การเข้าซื้อที่วางแผนไว้ใช้ประโยชน์จากโครงสร้างพื้นฐานด้านกฎระเบียบและการพาณิชย์ที่มีอยู่และประสบการณ์ของผู้นำในการพาณิชย์ยาสำหรับโรค Fabry – – ST-920 เป็นยีนบำบัด AAV ที่ให้ยาครั้งเดียวสำหรับเอนไซม์ที่ขาดในโรค Fabry ซึ่งแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ทางคลินิกระยะยาวและโปรไฟล์ความปลอดภัย – – คาดว่าจะยื่น BLA เสร็จสมบูรณ์ในไตรมาส 4 ปี 2026 ด้วยศักยภาพในการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ในปี 2027 – – PTC จะจัดงานประชุมทางโทรศัพท์ในวันนี้ 12 ส.ค. เวลา 17.00 น. ET – WARREN, N.J., 12 ส.ค. 2026 – PTC Therapeutics, Inc., (NASDAQ: PTCT) ประกาศในวันนี้ว่าได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้เสนอราคาที่ชนะการประมูลเพื่อเข้าซื้อ ST-920 – โปรแกรมโรค Fabry ระยะยื่น BLA ที่ให้ยาครั้งเดียว
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
น่าสังเกต
28 ส.ค. 2569
20:06
PTCTPTC TherapeuticsPTC Therapeutics เข้าซื้อกิจการ ST-920 AAV gene therapy สำหรับโรค Fabry