บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญยื่นคำขอแล้ว
PTC Therapeutics 完成收購用於法布里病的 ST-920 (isaralgagene civaparvovec)
PTC Therapeutics 完成從 Sangamo 收購 ST-920。預計將於 2026 年第四季度完成加速批准的滾動 BLA 提交。該資產已獲得 FDA 孤兒藥、快速通道和 RMAT 指定。
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 21 ก.ย. 2569 20:34
- เหตุการณ์
- ยื่นคำขอแล้ว
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
PTCTPTC Therapeutics- สินทรัพย์
- isaralgagene civaparvovec
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 tmb-20260921xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 PTC 完成收購 ST-920 法布里病基因療法 – 預計於 2026 年第四季度完成 BLA 提交 – 新澤西州沃倫，2026 年 9 月 21 日 – PTC Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PTCT) 今天宣布已完成先前與 Sangamo Therapeutics, Inc. 達成的協議，以收購 ST-920 – 一種 BLA 階段、一次性給藥的 AAV 基因療法，用於法布里病。預計將於 2026 年第四季度完成向 FDA 提交 ST-920 的滾動 BLA 以加速批准。 「我們的團隊期待完成 ST-920 的 BLA 提交，並有可能為法布里病社群帶來一種一次性給藥、安全且有效的持久疾病治療方法，以解決慢性酶替代療法的限制，」
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
29 ต.ค. 2569
20:10
PTCTPTC Therapeutics28 ส.ค. 2569
20:06
PTCTPTC TherapeuticsPTC Therapeutics เข้าซื้อกิจการ ST-920 AAV gene therapy สำหรับโรค Fabry