Rapport Therapeutics ประกาศผลลัพธ์หลักระยะที่ 2 ที่เป็นบวกสำหรับ RAP-219 ในโรค bipolar mania

Rapport รายงานว่าการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ของ RAP-219 บรรลุจุดสิ้นสุดหลักด้วยการปรับปรุงที่ได้สถิติอย่างมีนัยสำคัญ 3.1 จุด เมื่อเทียบกับยาหลอกบนคะแนน YMRS ทั้งหมด ณ สัปดาห์ที่ 3 (p=0.045) และจุดสิ้นสุดรองหลักบนความรุนแรงของอาการ mania ตาม CGI-BP (0.4 จุด, p=0.024) สารนี้ได้รับการยอมรับดี โดยมีเพียงเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการรักษาที่ไม่รุนแรงถึงปานกลางและไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง ผลลัพธ์เชิงบวกเหล่านี้เป็นหลักฐานทางคลินิกของแนวคิดและสนับสนุนการดำเนินการไปสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 สองการทดลองซึ่งคาดว่าจะเริ่มในครึ่งหลังของปี 2027 หลังจากการประชุมกับองค์การอาหารและยาในช่วงสิ้นสุดระยะที่ 2 ในไตรมาสแรกของปี 2027

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 20 ต.ค. 2569 10:05
เหตุการณ์: ผลลัพธ์ topline
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: RAPPRapport Therapeutics
สินทรัพย์: RAP-219
แหล่งที่มา: SEC 8-K
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
การปรับปรุง CGI-BP: 0.4 จุด (p=0.024)
YMRS ที่ปรับเทียบกับยาหลอก: 3.1 จุด (p=0.045)
การลดลงของ YMRS ด้วย RAP-219: 15.4 จุด
การลดลงของ YMRS ด้วยยาหลอก: 12.3 จุด

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 d185134dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Rapport Therapeutics ประกาศผลลัพธ์หลักระยะต้นที่เป็นบวกจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ของ RAP-219 สำหรับการรักษาโรค bipolar mania การทดลองบรรลุจุดสิ้นสุดหลักและรองด้วยการปรับปรุงที่ได้สถิติอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอก ณ สัปดาห์ที่ 3 ในคะแนน YMRS ทั้งหมด (3.1 จุด; p=0.045) และคะแนนความรุนแรงของอาการ mania ตาม CGI-BP (0.4 จุด; p=0.024) ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย RAP-219 มีการลดลงเฉลี่ย 15.4 จุดในคะแนน YMRS ทั้งหมดจากระดับพื้นฐาน ณ สัปดาห์ที่ 3 ทุกรายการ 11 รายการที่วัดด้วย YMRS ปรับปรุงดีขึ้นในเชิงตัวเลขเมื่อเทียบกับยาหลอก ณ สัปดาห์ที่ 3 โดยการปรับปรุงในด้านความหงุดหงิด เนื้อหาความคิด พฤติกรรมก้าวร้าวที่รบกวน และความสนใจทางเพศถึงระดับนัยสำคัญในชื่อ RAP-219 ได้รับการยอมรับดี; เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการรักษาทั้งหมดที่เกิดขึ้

SEC 8-K