ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
Rapport Therapeutics Inc เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะคลินิกที่มุ่งมั่นในการค้นหาและพัฒนายาโมเลกุลขนาดเล็กแบบแม่นยำสำหรับผู้ป่วยที่มีความผิดปกติทางระบบประสาทหรือจิตเวช กลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัทที่มาจากแพลตฟอร์มเทคโนโลยี RAP ประกอบด้วย RAP-219 ซึ่งเป็นโมเลกุลขนาดเล็กอยู่ระหว่างการตรวจสอบที่กำลังพัฒนาเป็นการรักษาอาการชัก…
สินทรัพย์ในระบบ: RAP-219
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ RAPP รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ RAPP ล่าสุดก่อน
การทดลองเฟส 3 FOCUS 1 และ FOCUS 2 ในโรคลมชักแบบโฟกัสเริ่มรับผู้ป่วยแล้ว ก้าวสู่การพัฒนาแบบ pivotal ของ RAP-219 การทดลองเฟส 2 ในภาวะคลั่งไคล้ไบโพลาร์ยังคงเป็นไปตามแผนสำหรับผลข้อมูลหลักในเดือนตุลาคม 2026 และได้รับการปรับปรุงเพื่ออาจใช้เป็นหลักฐานยืนยัน นอกจากนี้ การทดลองความปลอดภัยระยะยาวแบบเปิดฉลากก็เริ่มขึ้นแล้ว โดยคาดข้อมูลเบื้องต้นในไตรมาส 4 ปี 2026
Rapport Therapeutics เร่งการอ่านผลข้อมูลหลักของการทดลองระยะที่ 2 ในโรคอารมณ์สองขั้วแบบคลั่งไคล้ RAP-219 มาเป็นไตรมาส 4 ปี 2026
บริษัทได้เลื่อนการอ่านผลข้อมูลหลักของการทดลองระยะที่ 2 ในโรคอารมณ์สองขั้วแบบคลั่งไคล้จากครึ่งแรกของปี 2027 มาเป็นไตรมาส 4 ปี 2026 และเพิ่มจำนวนผู้ป่วยเป้าหมายพร้อมปรับแผนการวิเคราะห์ทางสถิติใหม่ ซึ่งอาจทำให้การทดลองนี้สามารถใช้เป็นหลักฐานยืนยันได้ โปรแกรมการทดลองระยะที่ 3 ในโรคลมชักแบบโฟกัสยังคงเป็นไปตามแผนที่จะเริ่มในไตรมาส 2 ปี 2026 และได้ลงนามความร่วมมือใหม่ใน Greater China กับ Tenacia
Rapport นำเสนอข้อมูลติดตามผล Phase 2a ของ RAP-219 ในการประชุม AAN 2026
บริษัทนำเสนอข้อมูลติดตามผล 8 สัปดาห์ใหม่จากการทดลอง Phase 2a สำหรับอาการชักแบบ focal-onset ในการประชุม AAN 2026 แสดงให้เห็นการลดลงของอาการชักอย่างต่อเนื่อง (การลดลงเฉลี่ย 90% และ 59% ในสัปดาห์ที่ 9-12 และ 13-16) และปรับประมาณการครึ่งชีวิตเป็นประมาณ 22 วัน ข้อมูลเหล่านี้สนับสนุนการเริ่มต้นการทดลอง Phase 3 สองการทดลอง (FOCUS 1 & 2) ในไตรมาสที่ 2 ปี 2026 และการศึกษาขยายแบบ open-label โดยคาดว่าจะมีข้อมูลเบื้องต้นในช่วงครึ่งหลังของปี 2026
Rapport Therapeutics เร่งเริ่มการทดลองเฟส 3 ของ RAP-219 เป็นไตรมาสที่ 2 ปี 2026
FDA clearance after End-of-Phase-2 meeting allows RAP-219 to advance directly into registrational trials for focal onset seizures. The company is moving the Phase 3 program start forward from Q3 2026 to Q2 2026. An open-label long-term safety extension has already begun enrolling patients from the completed Phase 2a study.
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง RAPP มากที่สุด