Regeneron: FDA อนุมัติ EYLEA HD สำหรับ RVO และความยืดหยุ่นในการให้ยาทุกเดือน

FDA อนุมัติ EYLEA HD สำหรับภาวะบวมน้ำที่จุดภาพชัดหลัง RVO และสำหรับการให้ยาทุกเดือนในทุกข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแล้ว นอกจากนี้ยังอนุมัติผู้ผลิตใหม่เพื่อบรรจุขวด EYLEA HD และใบสมัครขออนุมัติจากผู้ผลิตรายเดียวกันเพื่อบรรจุหลอดฉีดยาแบบเตรียมไว้ล่วงหน้ามีกำหนดการตัดสินใจในไตรมาสที่ 2 ปี 2026

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 30 ม.ค. 2569 11:51
เหตุการณ์: อัปเดตฉลาก FDA
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: REGNRegeneron
สินทรัพย์: aflibercept
แหล่งที่มา: SEC 8-K
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 exhibit991q42025.htm EXHIBIT 99.1 Document Exhibit 99.1 Press Release Regeneron Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial and Operating Results • Fourth quarter 2025 revenues increased 3% to $3.9 billion versus fourth quarter 2024; full year 2025 revenues increased 1% to $14.3 billion versus 2024 • Fourth quarter 2025 Dupixent ® global net sales (recorded by Sanofi) increased 34% to $4.9 billion versus fourth quarter 2024; full year 2025 Dupixent global net sales increased 26% to $17.8 billion versus 2024 • Fourth quarter 2025 EYLEA HD ® U.S. net sales increased 66% to $506 million and total EYLEA HD and EYLEA ® U.S. net sales decreased 28% to $1.1 billion; full year 2025 EYLEA HD U.S. net sales increased 36% to $1.6 billion and total EYLEA HD and EYLEA U.S. net sal

SEC 8-K