โปรไฟล์สินทรัพย์

aflibercept · Regeneron (REGN)

ข้อบ่งใช้: ภาวะบวมของจุดภาพชัดหลังการอุดตันของหลอดเลือดดำในจอประสาทตา (RVO)
ชื่ออื่น: EYLEA HD, EYLEA 8 mg

บริษัท

Regeneron Pharmaceuticals ค้นพบ พัฒนา และจำหน่ายผลิตภัณฑ์เพื่อรักษาโรคตา โรคหัวใจและหลอดเลือด มะเร็ง และการอักเสบ บริษัทมีผลิตภัณฑ์ที่วางจำหน่ายหลายรายการ รวมถึง low-dose Eylea และ Eylea HD ซึ่งได้รับการอนุมัติสำหรับโรคจอประสาทตาเสื่อมตามวัยชนิดเปียกและโรคตาอื…

เริ่มวิเคราะห์ REGN แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

ก.ค. พ.ศ. 2570

~ ก.ค. พ.ศ. 2570

REGNRegeneron

aflibercept: การทดลองเฟส 3 NCT07489131 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ต.ค. พ.ศ. 2571

31 ต.ค. 2571

อีก 776 วัน

REGNRegeneron

aflibercept: การทดลองเฟส 3 NCT07705555 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ธ.ค. พ.ศ. 2571

~ ธ.ค. พ.ศ. 2571

REGNRegeneron

aflibercept: การทดลองเฟส 3 NCT04663750 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

น่าสังเกต

16 ก.ย. 2569

03:22

REGNRegeneron

aflibercept · NCT07705555 อัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov

ระดับชี้ขาด

30 ม.ค. 2569

11:51

REGNRegeneron

Regeneron: FDA อนุมัติ EYLEA HD สำหรับ RVO และความยืดหยุ่นในการให้ยาทุกเดือน

อัปเดตฉลาก FDASEC 8-K เปิดบันทึก

ระดับชี้ขาด

2 ต.ค. 2568

00:00

REGNRegeneron

Regeneron Pharmaceuticals Inc · FDA อนุมัติ Eydenzelt (aflibercept-boav)

การอนุมัติของ FDAแหล่งที่มา เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 16 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกก้ำกึ่ง

73 จาก 251 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

REGNRegeneronเจ้าของ

SEC 8-K 30 ม.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT04331730	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	19 ส.ค. 2564	107	3 จาก 21 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05587062	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	31 ก.ค. 2565	168	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02363621	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	1 ต.ค. 2560	101	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07489131	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ก.ค. 2570	256	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04663750	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ธ.ค. 2571	210	0 จาก 42 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07705555	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	31 ต.ค. 2571	960	6 จาก 6 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02118831	ระยะที่ 1/2	เสร็จสิ้น	1 ก.พ. 2557	56
NCT03577899	ระยะที่ 3	ยุติ	25 ก.ย. 2563	1157	63 จาก 179 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ Regeneron

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

cemdisiranโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงทั่วไป (gMG)dupilumabลมพิษเรื้อรังแบบเกิดเอง (CSU) ในเด็กอายุ 2-11 ปี fianlimabการรักษาแบบแรกสำหรับมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือแพร่กระจาย lonvoguran ziclumeranโรคแองจิโออีดีมาแบบถ่ายทอดทางพันธุกรรม (HAE)nexiguran ziclumeranภาวะอะไมลอยด์จากทรานสไทเรตินชนิดถ่ายทอดทางพันธุกรรมร่วมกับเส้นประสาทหลายเส้นอักเสบ (ATTRv-PN)OTARMENIการสูญเสียการได้ยินระดับรุนแรงถึงรุนแรงมากที่เกี่ยวข้องกับยีน OTOF Pasatru