โปรไฟล์สินทรัพย์

fianlimab · Regeneron (REGN)

ข้อบ่งใช้: การรักษาแบบแรกสำหรับมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือแพร่กระจาย
ชื่ออื่น: LAG-3 inhibitor

บริษัท

Regeneron Pharmaceuticals ค้นพบ พัฒนา และจำหน่ายผลิตภัณฑ์เพื่อรักษาโรคตา โรคหัวใจและหลอดเลือด มะเร็ง และการอักเสบ บริษัทมีผลิตภัณฑ์ที่วางจำหน่ายหลายรายการ รวมถึง low-dose Eylea และ Eylea HD ซึ่งได้รับการอนุมัติสำหรับโรคจอประสาทตาเสื่อมตามวัยชนิดเปียกและโรคตาอื…

เริ่มวิเคราะห์ REGN แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์

ในปฏิทิน

ธ.ค. พ.ศ. 2569

~ ธ.ค. พ.ศ. 2569

REGNRegeneron

fianlimab: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT04989946 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ก.ย. พ.ศ. 2570

~ ก.ย. พ.ศ. 2570

REGNRegeneron

fianlimab: การทดลองเฟส 2 NCT06594991 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ก.ย. พ.ศ. 2570

28 ก.ย. 2570

อีก 332 วัน

REGNRegeneron

fianlimab: การทดลองเฟส 2/เฟส 3 NCT05785767 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ก.พ. พ.ศ. 2571

~ ก.พ. พ.ศ. 2571

REGNRegeneron

fianlimab: การทดลองเฟส 2 NCT06699602 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

มี.ค. พ.ศ. 2571

~ มี.ค. พ.ศ. 2571

REGNRegeneron

fianlimab: การทดลองเฟส 2 NCT07414992 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

พ.ค. พ.ศ. 2571

~ พ.ค. พ.ศ. 2571

REGNRegeneron

fianlimab: การทดลองเฟส 2 NCT07234058 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

มิ.ย. พ.ศ. 2571

4 มิ.ย. 2571

อีก 582 วัน

REGNRegeneron

fianlimab: การทดลองเฟส 2 NCT06769698 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

พ.ย. พ.ศ. 2571

8 พ.ย. 2571

อีก 739 วัน

REGNRegeneron

fianlimab: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT04590326 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เลื่อนจาก 25 มี.ค. 2570

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ธ.ค. พ.ศ. 2571

~ ธ.ค. พ.ศ. 2571

REGNRegeneron

fianlimab: การทดลองเฟส 2 NCT06571708 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ธ.ค. พ.ศ. 2571

31 ธ.ค. 2571

อีก 792 วัน

REGNRegeneron

fianlimab: การทดลองเฟส 2 NCT07224022 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ก.พ. พ.ศ. 2572

1 ก.พ. 2572

อีก 824 วัน

REGNRegeneron

fianlimab: การทดลองเฟส 2 NCT07527325 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

เม.ย. พ.ศ. 2572

17 เม.ย. 2572

อีก 899 วัน

REGNRegeneron

fianlimab: การทดลองเฟส 2 NCT07058012 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ส.ค. พ.ศ. 2572

~ ส.ค. พ.ศ. 2572

REGNRegeneron

fianlimab: การทดลองเฟส 2 NCT07223541 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ต.ค. พ.ศ. 2572

10 ต.ค. 2572

อีก 1075 วัน

REGNRegeneron

fianlimab: การทดลองเฟส 2 NCT06848088 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ม.ค. พ.ศ. 2573

16 ม.ค. 2573

อีก 1173 วัน

REGNRegeneron

fianlimab: การทดลองเฟส 2/เฟส 3 NCT05800015 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

พ.ค. พ.ศ. 2573

~ พ.ค. พ.ศ. 2573

REGNRegeneron

fianlimab: การทดลองเฟส 2 NCT06205836 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ก.ค. พ.ศ. 2574

5 ก.ค. 2574

อีก 1708 วัน

REGNRegeneron

fianlimab: การทดลองเฟส 2 NCT05929664 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ส.ค. พ.ศ. 2575

27 ส.ค. 2575

อีก 2127 วัน

REGNRegeneron

fianlimab: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT07567469 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

22 ต.ค. 2569

15:21

REGNRegeneron

fianlimab · NCT06769698 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov

15 ต.ค. 2569

15:21

REGNRegeneron

fianlimab · NCT06769698 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov

24 ก.ย. 2569

15:21

REGNRegeneron

fianlimab · การอัปเดตทะเบียน NCT04590326

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov

16 พ.ค. 2569

00:19

REGNRegeneron

Regeneron: การทดลองระยะที่ 3 fianlimab + cemiplimab ไม่บรรลุเป้าหมาย PFS ในมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา

ผลลัพธ์ toplineข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 22 ต.ค. 2569

บรรลุจุดยุติหลักน่ากังวล

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีก้ำกึ่ง

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกก้ำกึ่ง

177 จาก 678 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

REGNRegeneronเจ้าของ

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 16 พ.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT07223541	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ส.ค. 2572	72	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07414992	ระยะที่ 2	ถอน	1 มี.ค. 2571	0	7 จาก 7 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06571708	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ธ.ค. 2571	36	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05608291	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	27 ก.ค. 2569	1564	28 จาก 211 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04590326	ระยะที่ 1/2	กำลังรับอาสาสมัคร	8 พ.ย. 2571	612	13 จาก 28 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06594991	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ก.ย. 2570	88	12 จาก 12 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07234058	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 พ.ค. 2571	126	0 จาก 37 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06769698	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	4 มิ.ย. 2571	120	18 จาก 38 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07224022	ระยะที่ 2	ยังไม่เปิดรับ	31 ธ.ค. 2571	24
NCT07527325	ระยะที่ 2	ยังไม่เปิดรับ	1 ก.พ. 2572	35	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04989946	ระยะที่ 1/2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 ธ.ค. 2569	57	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05800015	ระยะที่ 2/3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	16 ม.ค. 2573	160	29 จาก 76 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05929664	ระยะที่ 2	ระงับชั่วคราว	5 ก.ค. 2574	70	3 จาก 3 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07058012	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	17 เม.ย. 2572	79	13 จาก 13 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05785767	ระยะที่ 2/3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	28 ก.ย. 2570	149	23 จาก 106 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06699602	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ก.พ. 2571	10	7 จาก 7 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06205836	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 พ.ค. 2573	44	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06848088	ระยะที่ 2	รับตามคำเชิญ	10 ต.ค. 2572	48	10 จาก 11 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06161441	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	24 ส.ค. 2569	195	8 จาก 123 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03916627	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	31 มี.ค. 2568	65	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07567469	ระยะที่ 1/2	ยังไม่เปิดรับ	27 ส.ค. 2575	120

รายการอื่นของ Regeneron

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

afliberceptภาวะบวมของจุดภาพชัดหลังการอุดตันของหลอดเลือดดำในจอประสาทตา (RVO)BHV-1530เนื้องอกแข็งระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย (รวมถึงมะเร็งทางเดินปัสสาวะ มะเร็งเซลล์ squamous ที่ศีรษะและคอ มะเร็งปอดเซลล์ไม่เล็ก และเนื้องอกที่มีการเปลี่ยนแปลง FGFR3)brezosiranโรคฮันติงตัน cemdisiranโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงทั่วไป (gMG)dupilumabลมพิษเรื้อรังแบบเกิดเอง (CSU) ในเด็กอายุ 2-11 ปี lonvoguran ziclumeranโรคแองจิโออีดีมาแบบถ่ายทอดทางพันธุกรรม (HAE)nexiguran ziclumeranภาวะอะไมลอยด์จากทรานสไทเรตินชนิดถ่ายทอดทางพันธุกรรมร่วมกับเส้นประสาทหลายเส้นอักเสบ (ATTRv-PN)olatorepatideการจัดการน้ำหนักในผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักเกินหรือโรคอ้วน OTARMENIการสูญเสียการได้ยินระดับรุนแรงถึงรุนแรงมากที่เกี่ยวข้องกับยีน OTOF Pasatruโรคไฟโบรไดสพลาเซีย ออสซิฟิแคนส์ โพรเกรสซีวา (FOP)