โปรไฟล์สินทรัพย์

OTARMENI · Regeneron (REGN)

ข้อบ่งใช้: การสูญเสียการได้ยินระดับรุนแรงถึงรุนแรงมากที่เกี่ยวข้องกับยีน OTOF
ชื่ออื่น: lunsotogene parvec-cwha, DB-OTO

บริษัท

Regeneron Pharmaceuticals ค้นพบ พัฒนา และจำหน่ายผลิตภัณฑ์เพื่อรักษาโรคตา โรคหัวใจและหลอดเลือด มะเร็ง และการอักเสบ บริษัทมีผลิตภัณฑ์ที่วางจำหน่ายหลายรายการ รวมถึง low-dose Eylea และ Eylea HD ซึ่งได้รับการอนุมัติสำหรับโรคจอประสาทตาเสื่อมตามวัยชนิดเปียกและโรคตาอื…

เริ่มวิเคราะห์ REGN แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์

ในปฏิทิน

ก.พ. พ.ศ. 2572

26 ก.พ. 2572

อีก 849 วัน

REGNRegeneron

OTARMENI: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT05788536 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

8 ต.ค. 2569

21:00

REGNRegeneron

Regeneron DB-OTO (lunsotogene parvec-cwha) ช่วยฟื้นฟูการได้ยินในเด็ก 9 ใน 12 คนที่มีภาวะสูญเสียการได้ยินจากยีน OTOF

ผลลัพธ์ toplineข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท เปิดบันทึก

24 เม.ย. 2569

02:04

REGNRegeneron

Regeneron: FDA อนุมัติ Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha) สำหรับการสูญเสียการได้ยินที่เกี่ยวข้องกับยีน OTOF

การอนุมัติของ FDAข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท เปิดบันทึก

23 เม.ย. 2569

00:00

REGNRegeneron

Regeneron Pharmaceuticals Inc · FDA อนุมัติ OTARMENI (lunsotogene parvec-cwha)

การอนุมัติของ FDAแหล่งที่มา เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 8 ต.ค. 2569

บรรลุจุดยุติหลักเอื้ออำนวย

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

9 จาก 17 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

REGNRegeneronเจ้าของ

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 24 เม.ย. 2569
ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 8 ต.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT05788536	ระยะที่ 1/2	กำลังรับอาสาสมัคร	26 ก.พ. 2572	36	9 จาก 17 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ Regeneron

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

afliberceptภาวะบวมของจุดภาพชัดหลังการอุดตันของหลอดเลือดดำในจอประสาทตา (RVO)BHV-1530เนื้องอกแข็งระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย (รวมถึงมะเร็งทางเดินปัสสาวะ มะเร็งเซลล์ squamous ที่ศีรษะและคอ มะเร็งปอดเซลล์ไม่เล็ก และเนื้องอกที่มีการเปลี่ยนแปลง FGFR3)brezosiranโรคฮันติงตัน cemdisiranโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงทั่วไป (gMG)dupilumabลมพิษเรื้อรังแบบเกิดเอง (CSU) ในเด็กอายุ 2-11 ปี fianlimabการรักษาแบบแรกสำหรับมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือแพร่กระจาย lonvoguran ziclumeranโรคแองจิโออีดีมาแบบถ่ายทอดทางพันธุกรรม (HAE)nexiguran ziclumeranภาวะอะไมลอยด์จากทรานสไทเรตินชนิดถ่ายทอดทางพันธุกรรมร่วมกับเส้นประสาทหลายเส้นอักเสบ (ATTRv-PN)olatorepatideการจัดการน้ำหนักในผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักเกินหรือโรคอ้วน Pasatruโรคไฟโบรไดสพลาเซีย ออสซิฟิแคนส์ โพรเกรสซีวา (FOP)