บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
Regeneron: การทดลองระยะที่ 3 fianlimab + cemiplimab ไม่บรรลุเป้าหมาย PFS ในมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา
การทดลองระยะที่ 3 ของ fianlimab ร่วมกับ cemiplimab เทียบกับ pembrolizumab แบบเดี่ยวไม่บรรลุนัยสำคัญทางสถิติสำหรับจุดสิ้นสุดหลัก PFS พบการปรับปรุงเชิงตัวเลข 5.1 เดือนในค่ามัธยฐาน PFS สำหรับการรวมยาขนาดสูง (11.5 เทียบกับ 6.4 เดือน, HR 0.845, p=0.0627) การทดลองระยะที่ 3 แบบเปรียบเทียบตรงกับ Opdualag ยังคงดำเนินอยู่
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 16 พ.ค. 2569 00:19
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงลบ
- บริษัท
REGNRegeneron- สินทรัพย์
- fianlimab
- แหล่งที่มา
- ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- HR ขนาดต่ำ
- 0.931 (95% CI 0.773-1.122)
- HR ขนาดสูง
- 0.845 (95% CI 0.709-1.008)
- ค่า p ขนาดต่ำ
- p=0.4661
- ค่ามัธยฐาน PFS pembro
- 6.4 เดือน (95% CI 4.4-11.1)
- ค่า p ขนาดสูง
- p=0.0627
- ค่ามัธยฐาน PFS ขนาดต่ำ
- 9.6 เดือน (95% CI 6.2-13.9)
- ค่ามัธยฐาน PFS ขนาดสูง
- 11.5 เดือน (95% CI 6.3-16.8)
ข้อความจากแหล่งที่มา
Regeneron ให้ข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับการทดลองระยะที่ 3 ของการรวมยา Fianlimab (ตัวยับยั้ง LAG-3) ในมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาแบบไม่สามารถผ่าตัดได้หรือแพร่กระจายที่ได้รับการรักษาเป็นครั้งแรก การทดลองไม่บรรลุนัยสำคัญทางสถิติสำหรับจุดสิ้นสุดหลักของการปรับปรุงการรอดชีวิตโดยปราศจากโรคที่ดำเนินไป (PFS) พบการปรับปรุงเชิงตัวเลข 5.1 เดือนในค่ามัธยฐาน PFS สำหรับการรวมยา fianlimab ขนาดสูงเมื่อเปรียบเทียบกับ pembrolizumab แบบเดี่ยว การทดลองระยะที่ 3 แบบเปรียบเทียบตรงของการรวมยา fianlimab ขนาดสูงกับ Opdualag ® (nivolumab และ relatlimab-rmbw) ยังคงดำเนินอยู่ TARRYTOWN, N.Y., 15 พฤษภาคม 2569 (GLOBE NEWSWIRE) -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) วันนี้ได้ทบทวนผลลัพธ์จากการทดลองระยะที่ 3 ที่ประเมิน fianlimab สองระดับขนาด (ตัวยับยั้ง LAG-3) ร่วมกับ cemiplimab (ตัวยับยั้ง PD-1) เป็นการรักษาครั้งแรก