บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
REGENXBIO: RGX-202 ข้อมูลสำคัญสุดจากการศึกษาหลักคาดว่าจะได้รับต้นไตรมาสที่ 2 ปี 2026
The company announced that pivotal topline results from the confirmatory Phase I/II AFFINITY DUCHENNE trial of RGX-202 are expected in early Q2 2026. Enrollment in the confirmatory trial (n=30) is ongoing and the majority of patients are expected to be enrolled by the time of the planned BLA submission.
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 5 มี.ค. 2569 12:30
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เป็นกลาง
- บริษัท
RGNXREGENXBIO- สินทรัพย์
- RGX-202
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 rgnx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 EXHIBIT 99.1 REGENXBIO Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Operational Highlights • Late-stage gene therapy pipeline for rare and retinal diseases advancing toward key catalysts o RGX-202 for Duchenne muscular dystrophy: New Phase I/II data at MDA, topline pivotal results expected early Q2 2026 - Robust patient enrollment continues in confirmatory trial o Surabgene lomparvovec (sura-vec, ABBV-RGX-314) subretinal wet AMD topline pivotal data expected in Q4 2026; first patient dosed in pivotal Phase IIb/III trial in diabetic retinopathy expected in Q2 2026 • Company to engage FDA on potential path forward for RGX-121 • Conference call today at 8:00 a.m. ET ROCKVILLE, Md., March 5, 2026 (PR Newswire) -- REGENXBIO
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
มีนัยสำคัญ
24 มิ.ย. 2569
11:05
RGNXREGENXBIO