บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
Sagimet วางแผนที่จะเริ่มทดลองเฟส 3 ในสหรัฐฯ ของ denifanstat แบบรับประทานสำหรับสิวระดับปานกลางถึงรุนแรงในครึ่งหลังของปี 2026 ตามด้วยผลลัพธ์เฟส 3 ที่ดี (ASC40-303) และการยอมรับ NDA โดย NMPA ของจีนในเดือนธันวาคม 2025 จากพันธมิตร Ascletis
EX-99.1 2 d96035dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 การกำหนดเป้าหมายความผิดปกติของเมแทบอลิซึมด้วยยาใหม่ กันยายน 2026 ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าและคำปฏิเสธความรับผิดชอบ การนำเสนอนี้มี ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าภายในความหมายของ และจัดทำขึ้นตามบทบัญญัติคุ้มครองของ พระราชบัญญัติการปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์เอกชนปี 1995 ข้อความทั้งหมดที่มีอยู่ในเอกสารนี้ นอกจากข้อความของข้อเท็จจริงทางประวัติศาสตร์หรือ ข้อความที่เกี่ยวข้องกับข้อเท็จจริงในปัจจุบันหรือสภาพปัจจุบัน รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง ข้อความเกี่ยวกับผลการดำเนินงานในอนาคตที่เป็นไปได้หรือที่สันนิษฐาน กลยุทธ์ทางธุรกิจ แผนการวิจัยและพัฒนา กิจกรรมด้านกฎระเบียบ การ นำเสนอข้อมูลจากการทดลองทางคลินิก แผนการพัฒนาทางคลินิกของ Sagimet และไทม์ไลน์ที่เกี่ยวข้องและสิ่งที่คาดหวัง
Sagimet: FDA อนุมัติ IND สำหรับการทดลองระยะที่ 3 denifanstat ในสิว
Sagimet วางแผนทดลองยา denifanstat/resmetirom แบบ Phase 2 ในผู้ป่วย F4 MASH
Sagimet เริ่มการทดลอง PK เฟส 1 ของ denifanstat + resmetirom; ข้อมูล 1H 2026