บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

มีนัยสำคัญการเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง

Sagimet วางแผนทดลองเฟส 3 ในสหรัฐฯ ของ denifanstat ในผู้ป่วยสิวระดับปานกลางถึงรุนแรงในครึ่งหลังของปี 2026

Sagimet วางแผนที่จะเริ่มทดลองเฟส 3 ในสหรัฐฯ ของ denifanstat แบบรับประทานสำหรับสิวระดับปานกลางถึงรุนแรงในครึ่งหลังของปี 2026 ตามด้วยผลลัพธ์เฟส 3 ที่ดี (ASC40-303) และการยอมรับ NDA โดย NMPA ของจีนในเดือนธันวาคม 2025 จากพันธมิตร Ascletis

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
30 ก.ย. 2569 10:09
เหตุการณ์
การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
ทิศทาง
เป็นกลาง
บริษัท
SGMTSagimet Biosciences
สินทรัพย์
denifanstat
แหล่งที่มา
SEC 8-K
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 d96035dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 การกำหนดเป้าหมายความผิดปกติของเมแทบอลิซึมด้วยยาใหม่ กันยายน 2026 ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าและคำปฏิเสธความรับผิดชอบ การนำเสนอนี้มี ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าภายในความหมายของ และจัดทำขึ้นตามบทบัญญัติคุ้มครองของ พระราชบัญญัติการปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์เอกชนปี 1995 ข้อความทั้งหมดที่มีอยู่ในเอกสารนี้ นอกจากข้อความของข้อเท็จจริงทางประวัติศาสตร์หรือ ข้อความที่เกี่ยวข้องกับข้อเท็จจริงในปัจจุบันหรือสภาพปัจจุบัน รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง ข้อความเกี่ยวกับผลการดำเนินงานในอนาคตที่เป็นไปได้หรือที่สันนิษฐาน กลยุทธ์ทางธุรกิจ แผนการวิจัยและพัฒนา กิจกรรมด้านกฎระเบียบ การ นำเสนอข้อมูลจากการทดลองทางคลินิก แผนการพัฒนาทางคลินิกของ Sagimet และไทม์ไลน์ที่เกี่ยวข้องและสิ่งที่คาดหวัง

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

29 ต.ค. 2569
15:20
SGMTSagimet Biosciences

denifanstat · NCT07863193 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
13 ส.ค. 2569
11:05
SGMTSagimet Biosciences

Sagimet: FDA อนุมัติ IND สำหรับการทดลองระยะที่ 3 denifanstat ในสิว

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K
11 มี.ค. 2569
11:41
SGMTSagimet Biosciences

Sagimet วางแผนทดลองยา denifanstat/resmetirom แบบ Phase 2 ในผู้ป่วย F4 MASH

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K
13 พ.ย. 2568
12:36
SGMTSagimet Biosciences

Sagimet เริ่มการทดลอง PK เฟส 1 ของ denifanstat + resmetirom; ข้อมูล 1H 2026

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K
Sagimet วางแผนทดลองเฟส 3 ในสหรัฐฯ ของ denifanstat ในผู้ป่วยสิวระดับปานกลางถึงรุนแรงในครึ่งหลังของปี 2026 | SimianX AI