Stoke เร่งการลงทะเบียนและการอ่านผล EMPEROR Phase 3 สำหรับ zorevunersen

บริษัทคาดว่าจะลงทะเบียนผู้ป่วย 150 รายให้เสร็จสิ้นในไตรมาสที่ 2 ปี 2026 โดยเลื่อนการอ่านผลข้อมูล Phase 3 EMPEROR ไปเป็นกลางปี 2027 การยื่น NDA แบบต่อเนื่องมีกำหนดเริ่มในครึ่งแรกของปี 2027 การหารือกับ FDA อย่างต่อเนื่องภายใต้ Breakthrough Therapy Designation ยังคงสำรวจเส้นทางเร่งรัด

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 12 ม.ค. 2569 12:34
เหตุการณ์: การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: STOKStoke Therapeutics
สินทรัพย์: zorevunersen
แหล่งที่มา: SEC 8-K
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
สถานะเงินสด: $391.7 ล้าน
เป้าหมายการลงทะเบียน: 150 ผู้ป่วย

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 d36198dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Stoke Therapeutics Announces Updates to Timelines for the Completion of Enrollment and a Phase 3 Data Readout from the EMPEROR Study of Zorevunersen for the Treatment of Dravet Syndrome — Company now expects to complete enrollment of 150 patients in Q2 2026, with a Phase 3 data readout in mid-2027; Rolling NDA submission planned to initiate in first half 2027— — Discussions with FDA ongoing following recent multidisciplinary meeting; Company continues to explore potential for expedited development, registration and delivery of zorevunersen to patients — – Company to present at 44 th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference on Tuesday, January 13, 2026 — BEDFORD, Mass, January 11, 2026 – Stoke Therapeutics, Inc . (Nasdaq: STOK) is

SEC 8-K