ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
STOK Stoke Therapeutics
Stoke Therapeutics Inc เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่อุทิศตนเพื่อฟื้นฟูการแสดงออกของโปรตีนโดยใช้ศักยภาพของร่างกายด้วยยา RNA ด้วยแนวทาง TANGO (Targeted Augmentation of Nuclear Gene Output) ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท Stoke กำลังพัฒนายา antisense oligonucleotides (ASOs) เพื่อฟื้นฟูระดับโปรตีนที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติอย่างมีเป้…
สินทรัพย์ในระบบ: zorevunersen
ปฏิทินปัจจัยเร่ง
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ STOK รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ STOK ล่าสุดก่อน
STOKStoke TherapeuticsStoke Therapeutics: การประชุมก่อนยื่น NDA กับ FDA กำหนดไว้ในครึ่งหลังปี 2026
บริษัทประกาศการประชุมก่อนยื่น NDA กับ FDA ที่กำหนดไว้ในครึ่งหลังปี 2026 เพื่อให้สอดคล้องกับชุดข้อมูลและแผนการวิเคราะห์ทางสถิติก่อนการยื่น NDA แบบยื่นต่อเนื่องในสหรัฐฯ สำหรับ zorevunersen ในโรค Dravet syndrome การประชุมนี้เป็นการปฏิสัมพันธ์ด้านกฎระเบียบอย่างเป็นทางการครั้งต่อไปก่อนการยื่น NDA แบบยื่นต่อเนื่องที่จะเริ่มในไตรมาสที่ 1 ปี 2027
STOKStoke TherapeuticsStoke ลงทะเบียนผู้ป่วยครบสำหรับการศึกษาระยะที่ 3 EMPEROR ของ zorevunersen ในโรค Dravet syndrome
Stoke announced completion of enrollment of 162 patients in the Phase 3 EMPEROR study of zorevunersen. The company plans to initiate a rolling U.S. NDA submission in Q1 2027 with Phase 3 data readout expected in Q3 2027 to complete the submission in H2 2027.
STOKStoke TherapeuticsStoke: คาดว่าจะลงทะเบียนผู้ป่วยเฟส 3 EMPEROR เสร็จสิ้นในเดือนมิถุนายน 2026
เอกสารอัปเดตไทม์ไลน์การศึกษาฟาส 3 EMPEROR: การลงทะเบียนผู้ป่วยประมาณ 150 รายในสหรัฐอเมริกา สหราชอาณาจักร และญี่ปุ่น คาดว่าจะเสร็จสิ้นในเดือนมิถุนายน 2026 โดยมีกำหนดอ่านผลข้อมูลในช่วงกลางปี 2027 เพื่อสนับสนุนการยื่น NDA แบบต่อเนื่องเริ่มตั้งแต่ไตรมาส 1 ปี 2027 นอกจากนี้ยังรายงานข้อมูล OLE 4 ปีใหม่ที่แสดงการลดอาการชักอย่างยั่งยืนและการเพิ่มขึ้นของการรับรู้/พฤติกรรมที่มีนัยสำคัญทางสถิติ แต่ยังไม่มีการระบุการตัดสินใจด้านกฎระเบียบหรือวันที่ PDUFA
STOKStoke TherapeuticsStoke เร่งการลงทะเบียนและการอ่านผล EMPEROR Phase 3 สำหรับ zorevunersen
บริษัทคาดว่าจะลงทะเบียนผู้ป่วย 150 รายให้เสร็จสิ้นในไตรมาสที่ 2 ปี 2026 โดยเลื่อนการอ่านผลข้อมูล Phase 3 EMPEROR ไปเป็นกลางปี 2027 การยื่น NDA แบบต่อเนื่องมีกำหนดเริ่มในครึ่งแรกของปี 2027 การหารือกับ FDA อย่างต่อเนื่องภายใต้ Breakthrough Therapy Designation ยังคงสำรวจเส้นทางเร่งรัด
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มูลค่าตลาดใกล้เคียง
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง STOK มากที่สุด
AUPHAuriniaมูลค่าตลาด US$2.1B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 1 รายการ
ZYMEZymeworksมูลค่าตลาด US$2.1B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 22 รายการ
TRVITrevi Therapeuticsมูลค่าตลาด US$2.1B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 2 รายการBBRVEBraveheart Bioมูลค่าตลาด US$2.2B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 1 รายการ
BCRXBioCrystมูลค่าตลาด US$2.2B · ยาที่ติดตาม 2 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 3 รายการ
CAPRCapricorมูลค่าตลาด US$2.0B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ
TYRATyra Biosciencesมูลค่าตลาด US$2.2B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 4 รายการ
OCULOcular Therapeutixมูลค่าตลาด US$2.0B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 8 รายการ