ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
BioCryst Pharmaceuticals Inc เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่มีส่วนร่วมหลักในการวิจัยและพัฒนาสารโมเลกุลขนาดเล็กชนิดใหม่ เพื่อยับยั้งเอนไซม์สำคัญที่เกี่ยวข้องกับโรคติดเชื้อและโรคอักเสบ การวิจัยของ BioCryst ตั้งอยู่บนพื้นฐานของสาขาวิทยาศาสตร์หลายแขนง เช่น ชีววิทยา การสร้างแบบจำลองด้วยคอมพิวเตอร์ และเคมีทางการแพทย์ ผลิตภัณฑ์แ…
สินทรัพย์ในระบบ: berotralstat, navenibart
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ BCRX รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ BCRX ล่าสุดก่อน
BioCryst มอบสิทธิ์ในยุโรปสำหรับ navenibart ให้ Neopharmed Gentili
BioCryst ลงนามข้อตกลงสิทธิ์ผูกขาดในยุโรปสำหรับ navenibart ใน HAE บริษัทได้รับเงินล่วงหน้า 70 ล้านดอลลาร์สหรัฐ รวมถึงเงินรางวัลความสำเร็จสูงสุด 275 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และค่าลิขสิทธิ์ 18-30% โครงการเฟส 3 ยังคงดำเนินการตามแผนสำหรับการยื่นขออนุมัติในสหรัฐฯ ภายในสิ้นปี 2027
BioCryst: FDA อนุมัติยา ORLADEYO แบบเม็ดสำหรับเด็กที่เป็นโรค HAE
FDA อนุมัติ NDA สำหรับสูตรยาเม็ดแบบรับประทานวันละครั้งของ ORLADEYO (berotralstat) สำหรับการรักษาเชิงป้องกันโรค angioedema ทางพันธุกรรมในเด็กอายุ 2 ถึง <12 ปี ซึ่งขยายข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติจากผู้ใหญ่/วัยรุ่นไปสู่ตัวเลือกการป้องกันแบบรับประทานตัวแรกและตัวเดียวสำหรับประชากรเด็กกลุ่มนี้
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง BCRX มากที่สุด