OGEN Oragenics

Oragenics Baş Tıbbi Sorumlusu ONP-002'yi IPAC-RS 2026 Nazal İnovasyon Forumu'nda sunacak

Oragenics, Baş Tıbbi Sorumlusunun ONP-002 intranazal dağıtım platformunu ve Faz IIa çalışma tasarımını 17 Eylül 2026'da IPAC-RS 2026 Nazal İnovasyon Forumu'nda sunacağını duyurdu. Sunumun klinik çeviri ve beklenen ABD geliştirme yolunu kapsayacağı öngörülüyor. Şirket ayrıca IND başvurusunun 2026'nın 4. çeyreğinde yapılmasının beklendiğini belirtti.

Oragenics Avustralya'daki ONP-002 Faz IIa merkezlerini aktif hale getiriyor

Belge, ONP-002'ün randomize, plasebo kontrollü Faz IIa fizibilite çalışmasının artık Avustralya'da aktif olduğunu, Mackay Base Hospital'un 31 Mart 2026'da aktif hale getirildiğini ve ilk hastanın doz aldığını, Alfred Hospital'un ise Nisan 2026'da aktif hale getirildiğini bildiriyor. Bu, düzenleyici ve klinik yolun planlanandan devam eden yürütmeye ilerlediğini gösteriyor, ek site aktivasyonları ve ABD IND kilometre taşları hâlâ önümüzde duruyor.

Oragenics, ONP-002 Faz IIa mTBI çalışmasında ilk hastaya doz uyguladı

ONP-002 Faz IIa çalışmasının ilk hastasına Mackay Base Hospital, Avustralya'da doz uygulandı; bu, klinik değerlendirmenin başlangıcını işaret ediyor. İki ek Avustralya sitesinin 2026 Q2'de aktive edilmesi bekleniyor. Şirket, ABD Faz IIb çalışmalarını başlatmak için 2026 Q4'te FDA'ya IND sunmayı planlıyor.

Oragenics, ONP-002 Faz IIa çalışması için Avustralya'da HREC onayı aldı

HREC onayı, şirketin üç Avustralya merkezinde site onboarding ve hasta kaydına başlamasını sağlar. İlk hasta dozlaması Mart 2026 sonundan önce bekleniyor. Faz IIa veri okuma 2026 yıl sonundan önce öngörülüyor ve planlanan ABD IND başvurusu için destek sağlayacak.