Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

OGEN Oragenics

Oragenics Inc., nörolojik durumları ve bulaşıcı hastalıkları hedefleyen nazal yolla uygulanan farmasötik tedavilerin araştırma ve geliştirilmesine adanmış bir geliştirme aşamasındaki biyofarmasötik şirketidir. Şirket şu anda ürün adayı ONP-002'nin geliştirilmesini ve ticarileştirilmesini ilerletmeye odaklanmıştır. ONP-…

Kayıtlı varlıklar: ONP-002

OGEN canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti Tüm sektör olayları →

Katalizör takvimi

OGEN için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Bu aralıkta planlanmış bir şey yok.

Son birincil kaynak olayları

OGEN için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.

Dikkate değer

19 May 2026

12:38

OGENOragenics Inc.

Oragenics Avustralya'daki ONP-002 Faz IIa merkezlerini aktif hale getiriyor

Belge, ONP-002'ün randomize, plasebo kontrollü Faz IIa fizibilite çalışmasının artık Avustralya'da aktif olduğunu, Mackay Base Hospital'un 31 Mart 2026'da aktif hale getirildiğini ve ilk hastanın doz aldığını, Alfred Hospital'un ise Nisan 2026'da aktif hale getirildiğini bildiriyor. Bu, düzenleyici ve klinik yolun planlanandan devam eden yürütmeye ilerlediğini gösteriyor, ek site aktivasyonları ve ABD IND kilometre taşları hâlâ önümüzde duruyor.

Çalışma kaydı değişikliğiSEC 8-K

Dikkate değer

13 Nis 2026

12:30

OGENOragenics Inc.

Oragenics, ONP-002 Faz IIa mTBI çalışmasında ilk hastaya doz uyguladı

ONP-002 Faz IIa çalışmasının ilk hastasına Mackay Base Hospital, Avustralya'da doz uygulandı; bu, klinik değerlendirmenin başlangıcını işaret ediyor. İki ek Avustralya sitesinin 2026 Q2'de aktive edilmesi bekleniyor. Şirket, ABD Faz IIb çalışmalarını başlatmak için 2026 Q4'te FDA'ya IND sunmayı planlıyor.

Çalışma kaydı değişikliğiSEC 8-K

Dikkate değer

11 Mar 2026

20:26

OGENOragenics Inc.

Oragenics, ONP-002 Faz IIa çalışması için Avustralya'da HREC onayı aldı

HREC onayı, şirketin üç Avustralya merkezinde site onboarding ve hasta kaydına başlamasını sağlar. İlk hasta dozlaması Mart 2026 sonundan önce bekleniyor. Faz IIa veri okuma 2026 yıl sonundan önce öngörülüyor ve planlanan ABD IND başvurusu için destek sağlayacak.

Çalışma kaydı değişikliğiSEC 8-K