JAGX Jaguar Health

Jaguar Health MVID NDA başvurusunu Q2 2027'de bekliyor

Şirket, mikro villus inklüzyon hastalığı için krofelemer NDA klinik paketinin 2026 sonuna kadar hazır olacağını, bunun da Q2 2027'de NDA başvurusunu mümkün kılacağını belirtti. ESPGHAN 2026'daki sunum, MVID hastalarında parenteral destekte %48'e varan azalma gösterdi.

Jaguar Health: Haziran 2026 ESPGHAN toplantısında iki crofelemer sunumu

Şirket, MVID ve SBS-IF'li pediatrik intestinal yetmezlik hastalarında iki crofelemer sunumunun Haziran 2026 ESPGHAN Yıllık Toplantısı'nda gerçekleştirileceğini duyurdu. Jaguar ayrıca, MVID için crofelemer NDA'sını 2027'nin ilk yarısında sunma ve Breakthrough Therapy ataması alma planını yineledi.

Jaguar Health, crofelemer NDA için stratejik alternatifleri incelemeye başlıyor

Jaguar'ın Yönetim Kurulu, nadir bağırsak yetmezliği hastalıklarında crofelemer için NDA dosyalamasını destekleyen klinik çalışmaların tamamlanmasıyla eş zamanlı olarak resmi bir stratejik inceleme süreci (M&A, lisanslama, ortaklıklar) başlattı. Şirket, 24 Haziran 2026 tarihinde Life Sciences Virtual Investor Forum'da crofelemer geliştirme programına ilişkin bir güncelleme sunacak.

Jaguar Health, crofelemer'in ABD haklarını Future Pak'a 38 milyon dolara kadar lisanslıyor

Jaguar, Mytesi ve Canalevia-CA1 için ABD'de münhasır pazarlama haklarını Future Pak'a 18 milyon dolar peşin ve 20 milyon dolara kadar dönüm noktası ödemeleri karşılığında veriyor. Jaguar üretim sorumluluğunu ve yeni crofelemer endikasyonları onaylanırsa hakları geri alma konusunda 12 aylık hakkı saklı tutuyor. Anlaşma sulandırmayan sermaye sağlıyor ve Jaguar'ın nadir hastalık endikasyonlarına odaklanmasına olanak tanıyor; MVID/SBS-IF Faz 2 verilerinin Mart 2026'da açıklanması bekleniyor.