VBIO Valion Bio

Valion Bio, AFRRI Entolimod Çalışmasında ARS Modelinde Pozitif Güvenlik Sonuçları Bildiriyor

AFRRI tarafından yürütülen NIAID/RNCP destekli farelerdeki güvenlik çalışması, tek bir SC Entolimod dozundan sonra tedaviyle ilişkili toksisite göstermedi, stabil vücut ağırlığı, normal hematolojik ve serum kimyası parametreleri gösterdi. Bu, programı riske atmamakta ve GI-ARS fare modelinde hayatta kalma ve GI iyileşmesini değerlendiren tam fonlu terapötik etkinlik çalışmasına ilerlemeyi sağlamaktadır.

Valion Bio, Velocity Bioworks Yan Kuruluşu İçin İstenmeyen Satın Alma Talebi Aldı

Valion Bio, tamamına sahip olduğu CDMO yan kuruluşu Velocity Bioworks için istenmeyen satın alma sorguları aldığını duyurdu. Şirket, Entolimod için sürekli üretim erişimini önceliklendirirken olası bir satış da dahil olmak üzere stratejik seçenekleri değerlendiriyor. Görüşmeler ön aşamadadır ve tamamlanmış bir işlemin garantisi yoktur.

Valion Bio, Entolimod İlerleme Planlarını ve Velocity CDMO Stratejik İncelemesini Ana Hatlarıyla Belirtiyor

Valion Bio, Entolimod'u (devam eden AFRRI GI-yaralanma değerlendirmesi, SKL ile oral mukozal formülasyon çalışması ve Sheba kanser-radyasyon denemesi ile) ve Entolasta'yı ilerletmek için yeni liderlik önceliklerini duyurdu. Şirket ayrıca, tamamen kendisine ait CDMO Velocity Bioworks için müşteriler ve stratejik seçenekler (ortaklıklar, lisanslama, satış) peşinde koşuyor.

Valion Bio, LarmorBio NMR Ortaklığında BioScan-NMR Platformu İçin İlk Fizibilite Aşamasını Tamamladı

Velocity Bioworks, LarmorBio’nun BioScan-NMR platformunun ilk fizibilite değerlendirmesini tamamladı ve mikrobiyal büyüme izlemede OD600 ile korelasyon gösterdi. Bu, biyolojik ilaç üretiminde gerçek zamanlı, non-invaziv PAT’nin geliştirilmesini destekleyerek parti hatalarını ve maliyetleri azaltmayı amaçlamaktadır. Bu aşama, Valion’un teknolojiye ilişkin münhasır hakları güvence altına almasından altı aydan kısa bir süre sonra elde edilmiştir.

Valion Bio ve Shear Kershman Labs oral mukozal Entolimod formülasyonunu tamamladı

Valion Bio, Shear Kershman Laboratories'in BioViscid platformunu kullanarak Entolimod'un oral mukozal versiyonunun başarılı formülasyonunu duyurdu. Bu, ARS için mevcut enjektabl programın yanı sıra potansiyel iğnesiz ikinci bir geliştirme yolu oluşturuyor. Bir sonraki adım, ölçülebilir sistemik maruziyet için test etmektir.

Tivic Health Üretim Varlıklarını Satın Aldı, CDMO İştirakini Başlattı

Tivic Health, Scorpius Holdings, Inc.'den üretim ve geliştirme varlıklarını satın aldı ve sözleşmeli geliştirme ve üretim hizmetleri sunmak üzere yeni bir iştirak olan Velocity Bioworks™'u başlattı. Bu satın alma, Entolimod için ABD merkezli üretimi güvence altına almayı ve FDA ile Biyolojik Lisans Başvurusu (BLA) yolunu hızlandırmayı amaçlamaktadır.

Tivic, entolimod ARS için BARDA Techwatch toplantısı düzenledi

Tivic, BARDA’nın Radyolojik ve Nükleer Tıbbi Karşı Önlemler Programı ile özel bir Techwatch toplantısı düzenledi. Toplantı, akut radyasyon sendromunda entolimod için klinik verileri, üretim hazırlığını ve BLA hazırlıklarını kapsayacak. Bu etkileşim, potansiyel hükümet ortaklığı veya satın alma yollarını destekliyor.