Varlık profili

beremagene geperpavec-svdt · Krystal Biotech (KRYS)

Endikasyon: Distrofik Epidermolizis Bulloza (DEB)
Diğer adları: VYJUVEK, B-VEC

Şirket

Krystal Biotech Inc., yüksek tıbbi ihtiyacı karşılanmamış hastalıkları tedavi etmek için genetik ilaçların keşfi, geliştirilmesi, üretimi ve ticarileştirilmesine odaklanmış, entegre, ticari aşamada bir biyoteknoloji şirketidir. Şirket, terapötik transgenleri h…

KRYS canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti

Takvimde

Bu aralıkta planlanmış bir şey yok.

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

Karar niteliğinde

3 Kas 2025

12:04

KRYSKrystal Biotech

Krystal Biotech: FDA, VYJUVEK etiket genişletmesini onayladı

FDA etiket güncellemesiSEC 8-K Kaydı aç

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

15 Eyl 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıBilinmiyor

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıOlumlu

9 merkezden 9 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıBilinmiyor

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

KRYSKrystal BiotechSahip

SEC 8-K 3 Kas 2025

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT04491604	Faz 3	Tamamlandı	29 Eki 2021	31	3 merkezden 3 tanesi ABD'de
NCT04917874	Faz 3	Tamamlandı	31 Tem 2023	47	6 merkezden 6 tanesi ABD'de