Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeFDA onayı
Krystal Biotech VYJUVEK, DEB için FDA tarafından onaylandı
FDA, COL7A1 geni mutasyon(lar)ı olan distrofik epidermolizis bullosa'lı yetişkin ve pediatrik hastalarda yaraların tedavisi için VYJUVEK'i (beremagene geperpavec) onayladı. Bu, bu endikasyon için ilk gen tedavisidir.
Temel olgular
- Bildirildi
- 22 Eki 2026 02:36
- Olay
- FDA onayı
- Yön
- Olumlu
- Şirket
KRYSKrystal Biotech- Kaynak
- FDA duyurusu
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
VYJUVEK Kollajen tip VII alfa 1 zinciri (COL7A1) genindeki mutasyon(lar)ı olan distrofik epidermolizis bullosa (DEB) hastası yetişkin ve pediatrik hastalarda yaraların tedavisi için.