Varlık profili

berotralstat · BioCryst (BCRX)

Endikasyon: 2 ila <12 yaş arası hastalarda kalıtsal anjiyoödem (HAE) profilaksisi
Diğer adları: ORLADEYO

Şirket

BioCryst Pharmaceuticals Inc., bulaşıcı ve inflamatuar hastalıklarda rol oynayan anahtar enzimleri bloke etmeye yönelik yeni küçük moleküllü ilaçların araştırma ve geliştirilmesiyle esas olarak ilgilenen bir biyoteknoloji şirketidir. BioCryst'in araştırması, b…

BCRX canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti

Takvimde

Ağu 2031

~ Ağu 2031

BCRXBioCryst

berotralstat: Faz 3 çalışmasının (NCT04933721) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

Karar niteliğinde

12 Ara 2025

12:51

BCRXBioCryst

BioCryst: FDA, ORLADEYO oral pellet'ları pediatrik HAE için onayladı

FDA onayıSEC 8-K Kaydı aç

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

14 Eyl 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıBilinmiyor

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıEndişe

31 merkezden 0 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıBilinmiyor

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

BCRXBioCrystSahip

SEC 8-K 12 Ara 2025

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT05453968	Faz 3	Aktif, alım kapalı	11 Eyl 2024	29	15 merkezden 0 tanesi ABD'de
NCT04933721	Faz 3	Davetle kayıt	1 Ağu 2031	139	16 merkezden 0 tanesi ABD'de

BioCryst şirketinin diğer varlıkları

Aynı şirketin bu sektörde izlenen diğer ilaç ve adayları.

navenibartkalıtsal anjiyoödem