Varlık profili

pelareorep · Oncolytics Biotech (ONCY)

Endikasyon: operabl olmayan, lokal nüks veya metastatik anal kanal skuamöz hücreli karsinomu (SCAC), bir veya daha fazla önceki sistemik tedavi hattında ilerleme göstermiş veya bu tedavilere intoleransı olan
Diğer adları: pelareorep

Şirket

Oncolytics Biotech Inc. klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketidir. Şirket, tedavilerle henüz tedavi edilmemiş kanserlerin tedavisi için farmasötik ürünlerin keşfi ve geliştirilmesine odaklanmıştır. Bağışıklık sisteminin kanserle mücadele yeteneğini geliştir…

ONCY canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti

Takvimde

Ara 2026

31 Ara 2026

106 gün içinde

ONCYOncolytics Biotech

pelareorep: Faz 1/Faz 2 çalışmasının (NCT05514990) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Tem 2027

30 Tem 2027

317 gün içinde

ONCYOncolytics Biotech

pelareorep: Faz 1/Faz 2 çalışmasının (NCT07280377) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Ağu 2027

30 Ağu 2027

348 gün içinde

ONCYOncolytics Biotech

pelareorep: Faz 2 çalışmasının (NCT07446322) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

Dikkate değer

20 Tem 2026

13:03

ONCYOncolytics Biotech

ONCY: FDA, pelareorep'e anal kanserinde 2L+ için Hızlı Takip tanımı verdi

FDA statüsüSEC 8-K

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

14 Eyl 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıBilinmiyor

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıOlumlu

88 merkezden 73 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıBilinmiyor

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

ONCYOncolytics BiotechSahip

SEC 8-K 20 Tem 2026

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT07280377	Faz 1/2	Aktif, alım kapalı	30 Tem 2027	122	15 merkezden 0 tanesi ABD'de
NCT04215146	Faz 2	Aktif, alım kapalı	1 Ağu 2022	48	18 merkezden 18 tanesi ABD'de
NCT05514990	Faz 1/2	Aktif, alım kapalı	31 Ara 2026	10	2 merkezden 2 tanesi ABD'de
NCT07446322	Faz 2	Katılımcı alınıyor	30 Ağu 2027	60	14 merkezden 14 tanesi ABD'de
NCT04445844	Faz 2	Aktif, alım kapalı	30 Haz 2025	25	2 merkezden 2 tanesi ABD'de
NCT01199263	Faz 2	Tamamlandı	1 Haz 2015	108	36 merkezden 36 tanesi ABD'de
NCT03723915	Faz 2	Sonlandırıldı	19 Ara 2019	17	1 merkezden 1 tanesi ABD'de