ONCY Oncolytics Biotech

Oncolytics, ESMO 2026'da REO 033 Deneme Devam Ediyor Sunumunu Yapacak

Oncolytics Biotech, ikinci sıra RAS-mutant MSS mCRC'de pelareorep artı FOLFIRI/bevacizumab'a karşı tek başına FOLFIRI/bevacizumab için randomize Faz 2 REO 033 çalışması için bir deneme devam ediyor özeti ve e-posterini ESMO Kongresi 2026'da sunacaktır. Çalışma, REO 022'den önceki etkinlik sinyallerini doğrulamak ve gelecekteki düzenleyici etkileşimleri destekleyecek veriler üretmek üzere tasarlanmıştır; bunlar arasında ORR üzerinde hızlandırılmış onay ve PFS üzerinde tam onay sağlayabilecek potansiyel bir pivotal Bölüm B genişlemesi yer almaktadır.

pelareorep · NCT07446322 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 17, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 19}

Oncolytics Biotech, GOBLET Çalışması Zaman Çizelgelerini Pelareorep Kohort 4 ve 5 İçin Güncelliyor

Oncolytics, GOBLET çalışmasının Kohort 5'ine kaydı tamamladı ve bu çeyrekte son PanCAN hibe ödemesini alacak. Kohort 4'ün (ikinci basamak anal karsinomda pelareorep + atezolizumab) nihai sonuçları artık 2026 4. Çeyrek'te beklenirken, Kohort 5'in (birinci basamak PDAC'te pelareorep ± atezolizumab + kemoterapi) ilk sonuçları 2027 ilk yarısı için öngörülüyor. Şirket, olgunlaşan etkinlik verilerini (OS ve yanıt süresi dahil) pelareorep + kontrol noktası inhibitörü stratejisini GI tümörlerinde yönlendirmek için kullanacak.

Oncolytics Biotech, Pelareorep İçin Fikri Mülkiyet Portföyünü Yeni Kullanım Yöntemi Patentleri ve Yeni Nesil Planlarla Güncelliyor

Oncolytics, pelareorep'in birkaç ülkede immünoterapi olarak kullanım yöntemine ilişkin yeni bir patentin verildiğini duyurdu; ABD'de verilmesi yakında bekleniyor. Şirket, bu çeyrekte bir bekleyen başvuruyu Track One öncelikli incelemeye dönüştürmeyi planlıyor ve yeni bir bileşim maddesi patentini desteklemek için modifiye edilmiş yeni nesil bir pelareorep geliştiriyor.

Oncolytics Biotech: Pelareorep Yayını, Hepatoselüler Karsinomda Bağışıklık Aktivasyonunu Gösteriyor

28 Eylül 2026 tarihinde yayınlanan hakemli bir PNAS makalesi, hepatoselüler karsinom modellerinde pelareorep enfeksiyonunun PD-L1, ICOSL ve CD8+ T-hücresi infiltrasyonunu artırdığını ve immünolojik olarak soğuk tümörleri sıcak hale getirdiğini bildiren ön klinik verileri rapor ediyor. Şirket şu anda karaciğer kanseri geliştirme çalışmalarını sürdürmeyi planlamadığını belirtiyor. Bu, pelareorep'in bir immünoterapi omurgası olarak potansiyeli için destekleyici mekanistik veriler ekliyor ancak herhangi bir aktif klinik veya düzenleyici yolu değiştirmiyor.

Oncolytics Biotech REO 033'e Kayıtları Hızlandırıyor; Ara Veriler 2026'da Bekleniyor

Oncolytics, randomize REO 033 denemesinin A Kısmı için planlanan sitelerin neredeyse tamamının aktif hale getirildiğini ve birden fazla hastanın kaydedildiğini bildirdi. Şirket şimdi 2026 yıl sonuna kadar ara klinik güncelleme için yeterli A Kısmı verisine sahip olmayı bekliyor. Potansiyel B Kısmı genişlemesi konusunda FDA uyumu, ORR'ye dayalı hızlandırılmış onay ve PFS'ye dayalı tam onay için destek sağlıyor.

pelareorep · NCT07446322 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 15, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 16}

pelareorep · NCT07446322 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 14, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 15, 'us_sites': 15}

ONCY: FDA, pelareorep'e anal kanserinde 2L+ için Hızlı Takip tanımı verdi

Pelareorep, gastrointestinal kanserlerde üçüncü FDA Hızlı Takip tanımını aldı; bu kez anal kanalın skuamöz hücreli karsinomu için ikinci basamak ve sonrası kullanım için. Bu tanım daha sık FDA etkileşimleri, aşamalı BLA incelemesi ve potansiyel Öncelikli İnceleme uygunluğu sağlar. Olumlu GOBLET çalışma verileri ve Nisan 2026 FDA geri bildirimini takip eder.