Varlık profili

UGN-103 · UroGen Pharma (URGN)

Endikasyon: nüks eden düşük dereceli orta riskli kas-invaziv olmayan mesane kanseri (LG-IR-NMIBC)
Diğer adları: mitomycin for intravesical solution

Şirket

UroGen Pharma Ltd, ürotelyal ve özel kanserlere yönelik çözümler konusunda uzmanlaşmış, klinik aşamada bir biyoteknoloji firmasıdır. Şirket, mevcut ilaçların terapötik profillerini sürekli salım sağlayarak geliştiren, tescilli bir teknoloji olan RTGel ters-ter…

URGN canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti

Takvimde

Bu aralıkta planlanmış bir şey yok.

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

Dikkate değer

2 Mar 2026

13:08

URGNUroGen Pharma

UroGen, UGN-103 için NDA başvurusunu 2026'nın 2. yarısında planlıyor

Başvuru yapıldıSEC 8-K

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

15 Eyl 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıBilinmiyor

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıOlumlu

48 merkezden 17 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıBilinmiyor

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

medac GmbH ABD'de kote değilOrtak

URGNUroGen PharmaSahip

SEC 8-K 2 Mar 2026

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT06331299	Faz 3	Aktif, alım kapalı	11 Eyl 2025	99	48 merkezden 17 tanesi ABD'de

UroGen Pharma şirketinin diğer varlıkları

Aynı şirketin bu sektörde izlenen diğer ilaç ve adayları.

mitomycinpyelokaliseal solüsyon