Varlık profili

mitomycin · UroGen Pharma (URGN)

Endikasyon: pyelokaliseal solüsyon
Diğer adları: Jelmyto

Şirket

URGNUroGen Pharma

UroGen Pharma Ltd, ürotelyal ve özel kanserlere yönelik çözümler konusunda uzmanlaşmış, klinik aşamada bir biyoteknoloji firmasıdır. Şirket, mevcut ilaçların terapötik profillerini sürekli salım sağlayarak geliştiren, tescilli bir teknoloji olan RTGel ters-ter…

URGN canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır

Takvimde

08

May 2025

8 May 2025

541 gün önce

URGNUroGen Pharma

Onkolojik İlaçlar Danışma Kurulu; Toplantı Duyurusu; Kamu Dosyası Oluşturulması; Görüş Talebi—Tamamlayıcı Biyolojik Ürün Lisans Başvurusu 761309/S-001, COLUMVI (glofitamab) Enjeksiyon için; Tamamlayıcı Biyolojik Ürün Lisans Başvurusu 761145/S-029, DARZALEX FASPRO (daratumumab ve hya

Danışma komitesiSonuç kaydedilmediFederal Register

01

Nis 2028

1 Nis 2028

518 gün içinde

URGNUroGen Pharma

mitomycin: Faz 2 çalışmasının (NCT06822010) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

31

Mar 2030

31 Mar 2030

1247 gün içinde

URGNUroGen Pharma

mitomycin: Faz 3 çalışmasının (NCT07566156) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

27

Kas 2030

27 Kas 2030

1488 gün içinde

URGNUroGen Pharma

mitomycin: Faz 3 çalışmasının (NCT06211764) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

28

Şub 2031

28 Şub 2031

1581 gün içinde

URGNUroGen Pharma

mitomycin: Faz 3 çalışmasının (NCT07271355) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

01

Şub 2032

1 Şub 2032

1919 gün içinde

URGNUroGen Pharma

mitomycin: Faz 2 çalışmasının (NCT06770582) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

28 Eki 2026

15:24

URGNUroGen Pharma

mitomycin · NCT07566156 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov

19 Eki 2026

15:21

URGNUroGen Pharma

mitomycin · NCT07566156 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov

6 Eki 2026

15:20

URGNUroGen Pharma

mitomycin · NCT06770582 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov

28 Eyl 2026

15:23

URGNUroGen Pharma

mitomycin · NCT06770582 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov2 güncelleme

25 Eyl 2026

15:21

URGNUroGen Pharma

mitomycin · NCT07271355 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov Kaydı aç

22 Eyl 2026

15:23

URGNUroGen Pharma

mitomycin · NCT06770582 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov

2 Haz 2026

12:04

URGNUroGen Pharma

UroGen, Jelmyto patent davasını Teva ile uzlaştırdı

8 May 2025

00:00

URGNUroGen Pharma

Onkolojik İlaçlar Danışma Komitesi; Toplantı Duyurusu; Kamu Sicilinin Oluşturulması; Yorum Talebi - COLUMVI (glofitamab) Enjeksiyonu için Ek Biyolojik Lisans Başvurusu 761309/S-001; DARZALEX FASPRO (daratumumab and hya

Danışma komitesi planlandıFederal Register Kaydı aç17 güncelleme

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

28 Eki 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıBilinmiyor

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıOlumlu

613 merkezden 484 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıKarışık

Onkolojik İlaçlar Danışma Komitesi; Toplantı Duyurusu; Kamu Sicilinin Oluşturulması; Yorum Talebi - COLUMVI (glofitamab) Enjeksiyonu için Ek Biyolojik Lisans Başvurusu 761309/S-001; DARZALEX FASPRO (daratumumab and hya

PDUFA tarihi uzatıldıBilinmiyor

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

Teva Pharmaceuticals, Inc. ABD'de kote değilOrtak

Teva Pharmaceuticals USA, Inc. ABD'de kote değilOrtak

URGNUroGen PharmaSahip

SEC 8-K 2 Haz 2026

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT07566156	Faz 3	Katılımcı alınıyor	31 Mar 2030	390	29 merkezden 21 tanesi ABD'de
NCT02299999	Faz 2	Aktif, alım kapalı	1 Ara 2022	1460	25 merkezden 0 tanesi ABD'de
NCT02092298	Faz 2	Tamamlandı	12 May 2020	21	1 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT07271355	Faz 3	Katılımcı alınıyor	28 Şub 2031	129	5 merkezden 5 tanesi ABD'de
NCT06770582	Faz 2	Katılımcı alınıyor	1 Şub 2032	160	147 merkezden 145 tanesi ABD'de
NCT06211764	Faz 3	Aktif, alım kapalı	27 Kas 2030	272	123 merkezden 29 tanesi ABD'de
NCT01004978	Faz 3	Tamamlandı	11 Şub 2021	235	281 merkezden 281 tanesi ABD'de
NCT06822010	Faz 2	Katılımcı alınıyor	1 Nis 2028	28	1 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT00005825	Faz 2	Bilinmiyor			1 merkezden 1 tanesi ABD'de

UroGen Pharma şirketinin diğer varlıkları

Aynı şirketin bu sektörde izlenen diğer ilaç ve adayları.

UGN-103nüks eden düşük dereceli orta riskli kas-invaziv olmayan mesane kanseri (LG-IR-NMIBC)

mitomycin · UroGen Pharma (URGN) — FDA Zaman Çizelgesi ve Hazırlık Listesi | SimianX AI