Birincil kaynak kaydı

Karar niteliğindeDanışma komitesi planlandı

Onkolojik İlaçlar Danışma Komitesi; Toplantı Duyurusu; Kamu Sicilinin Oluşturulması; Yorum Talebi - COLUMVI (glofitamab) Enjeksiyonu için Ek Biyolojik Lisans Başvurusu 761309/S-001; DARZALEX FASPRO (daratumumab and hya

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Onkolojik İlaçlar Danışma Komitesi'nin (Komite) yaklaşan bir kamu danışma komitesi toplantısını duyurur. Komite'nin genel işlevi, FDA'ya düzenleyici konularda tavsiye ve önerilerde bulunmaktır. Toplantı halka açık olacaktır. FDA, bu belge hakkında kamu yorumu için bir sicil oluşturmaktadır.

Temel olgular

Bildirildi
8 May 2025 00:00
Olay
Danışma komitesi planlandı
Yön
Nötr
Varlık
mitomycin
Güvenilirlik
Kaynaklı
Takvim
Danışma komitesi · 8 May 2025 · Sonuç kaydedilmedi

Kaynak alıntısı

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Onkolojik İlaçlar Danışma Komitesi'nin (Komite) yaklaşan bir kamu danışma komitesi toplantısını duyurur. Komite'nin genel işlevi, FDA'ya düzenleyici konularda tavsiye ve önerilerde bulunmaktır. Toplantı halka açık olacaktır. FDA, bu belge hakkında kamu yorumu için bir sicil oluşturmaktadır.

Federal Register

Bu varlık hakkında daha fazlası

28 Eki 2026
15:24
URGNUroGen Pharma

mitomycin · NCT07566156 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov
19 Eki 2026
15:21
URGNUroGen Pharma

mitomycin · NCT07566156 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov
6 Eki 2026
15:20
URGNUroGen Pharma

mitomycin · NCT06770582 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov
28 Eyl 2026
15:23
URGNUroGen Pharma

mitomycin · NCT06770582 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov2 güncelleme
22 Eyl 2026
15:23
URGNUroGen Pharma

mitomycin · NCT06770582 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov
2 Haz 2026
12:04
URGNUroGen Pharma

UroGen, Jelmyto patent davasını Teva ile uzlaştırdı

DiğerSEC 8-K
Onkolojik İlaçlar Danışma Komitesi; Toplantı Duyurusu; Kamu Sicilinin Oluşturulması; Yorum Talebi - COLUMVI (glofitamab) Enjeksiyonu için Ek Biyolojik Lisans Başvurusu 761309/S-001; DARZALEX FASPRO (daratumumab and hya | SimianX AI