Sector Watch / Biyofarma · FDA Onayları / tavapadon Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğinde FDA onayı
ABBVIE INC. · FDA, Juvmo (tavapadon) onayladı FDA, Juvmo (tavapadon)'u 2026-09-25 tarihinde 2026 yılının 43. yeni ilaç onayı olarak listeliyor: Yetişkinlerde Parkinson hastalığını tedavi etmek için
Temel olgular
Bildirildi 25 Eyl 2026 00:00
Olay FDA onayı
Yön Olumlu
Güvenilirlik Kaynaklı Bu varlık hakkında daha fazlası O andaki hazırlık kontrol listesi Birincil sonlanım noktası karşılandı Bilinmiyor
Genel sağkalım anlamlı veya eğilimli Bilinmiyor
ABD/Batılı hasta payı Olumlu
416 merkezden 151 tanesi ABD'de
Danışma komitesi planlandı Olumlu
Danışma komitesi duyurulmadı
PDUFA tarihi uzatıldı Bilinmiyor
Üretim tesisi denetim kaydı Bilinmiyor
Kamuya açık denetim kaydı yok
Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri) Bilinmiyor
Aynı sınıf emsali Bilinmiyor
Varlık profilini aç →
Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.