Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeFDA onayı
AbbVie JUVMO (tavapadon) Parkinson Hastalığı İçin FDA Onayı Aldı
FDA, tavapadon (JUVMO)'u yetişkin Parkinson hastaları için ilk seçici D1/D5 reseptör agonisti olarak onayladı. Onay, MDS-UPDRS skorlarında istatistiksel olarak anlamlı iyileşmeler, rahatsız edici diskinezi olmadan artan günlük "açık" süre ve levodopa doz artırma ihtiyacında azalma gösteren Faz 3 TEMPO programına dayanıyordu.
Temel olgular
- Bildirildi
- 28 Eyl 2026 20:00
- Olay
- FDA onayı
- Yön
- Olumlu
- Şirket
ABBVAbbVie- Varlık
- tavapadon
- Kaynak
- Şirket basın bülteni
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- 85 haftalık levodopa artışı yok
- %93
- 85 haftalık levodopa başlatma yok
- %94
- TEMPO-1 MDS-UPDRS II+III (5 mg)
- -9,7'ye karşı +1,8
- TEMPO-1 MDS-UPDRS II+III (15 mg)
- -10,2'ye karşı +1,8
- TEMPO-1 MDS-UPDRS II. Bölüm (5 mg)
- -1,6'ya karşı +0,9
- TEMPO-1 MDS-UPDRS II. Bölüm (15 mg)
- -1,7'ye karşı +0,9
- TEMPO-3 rahatsız edici diskinezi olmadan açık süre
- 1,7 saate karşı 0,6 saat
Kaynak alıntısı
ABD FDA, AbbVie'nin Parkinson Hastalığı İçin JUVMO™ (tavapadon)'unu Onayladı ABD FDA, AbbVie'nin Parkinson Hastalığı İçin JUVMO™ (tavapadon)'unu Onayladı Haber AbbVie tarafından sağlanmıştır 28 Eylül 2026, 08:00 ET Bu makaleyi paylaşın X'te paylaşın Bu makaleyi paylaşın X'te paylaşın JUVMO™ yetişkin Parkinson hastaları için onaylanan ilk ve tek seçici D1/D5 reseptör agonistidir 1 Levodopa tedavisi ile veya olmadan günde bir kez alınan JUVMO, Parkinson hastalığı spektrumu boyunca motor semptom kontrolü için hastalara farklı bir yaklaşım sunar Onay, günlük işlevsellikte önemli iyileşmeler, rahatsız edici diskinezi olmadan artan "açık" süre ve olumlu bir güvenlik profili gösteren Faz 3 TEMPO programı ile desteklenmektedir NORTH CHICAGO, Ill. , 28 Eylül 2026 /PRNewswire/ -- AbbVie (