Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeÖn sonuçlar
Annexon: FORWARD GBS çalışması ilk 10 hastada hızlı tanruprubart yanıtları gösterdi
Açık etiketli FORWARD çalışmasının ilk ABD/AB kohortu (n=10), tek bir 30 mg/kg dozundan günler içinde klinik olarak anlamlı güç kazanımları ve azalmış engellilik gösterdi. Tüm hastalar dört gün içinde iyileşti, dört yatak bağımlı hasta 8. günde yürüdü ve bir ventilatörlü hasta dört gün içinde ekstübe edildi. Veriler, Q4 2026 için hedeflenen planlanan BLA başvurusunu destekleyecek.
Temel olgular
- Bildirildi
- 6 Ağu 2026 12:17
- Olay
- Ön sonuçlar
- Yön
- Olumlu
- Şirket
ANNXAnnexon- Varlık
- tanruprubart
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- N
- 10
- ventilatörden ayrılma
- 4 gün içinde
- yatak bağımlısından yürüme
- gün 2-8
- hızlı iyileşme
- 4 gün içinde
- faz3 tutarlılığı
- ~%90 gün 8'e kadar hızlı iyileşme
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 d159969dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Annexon Reports First U.S. and European Patient Cohort of GBS FORWARD Study Demonstrated Rapid, Positive Clinical Responses in All Tanruprubart Treated Patients Within One Week Early Outcomes Reinforce the Consistency and Reproducibility of Tanruprubart Treatment Effect Previously Demonstrated in Phase 3 and Real-World Evidence Studies Potential to Become the First Approved Targeted Therapy to Treat GBS Worldwide, Addressing the Significant Unmet Need and Over $20 Billion Estimated Annual U.S. Healthcare Burden FORWARD Data to Support BLA Submission Targeted for Q4 2026; Tanruprubart Currently Under Review by the EMA BRISBANE, Calif., August 6, 2026 – Annexon, Inc. (Nasdaq: ANNX), a biopharmaceutical company advancing the next g