Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeDanışma komitesi planlandı
Onkolojik İlaçlar Danışma Komitesi; Toplantı Duyurusu; Kamu Sicili Oluşturulması; Yorum Talebi-Yeni İlaç Başvurusu 220359, Camizestrant Tabletler için; Ek Yeni İlaç Başvurusu (sNDA) 218197/S-004, Truqap (Capivasertib) Tabletler için
Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Onkolojik İlaçlar Danışma Komitesinin (Komite) yaklaşan kamu danışma komitesi toplantısını duyurmaktadır. Komitenin genel işlevi, düzenleyici konular hakkında FDA'ya tavsiye ve önerilerde bulunmaktır. Toplantı kamuoyuna açık olacaktır. FDA, bu belge hakkında kamuoyundan yorum almak üzere bir sicil oluşturmaktadır.
Temel olgular
- Bildirildi
- 9 Mar 2026 00:00
- Olay
- Danışma komitesi planlandı
- Yön
- Nötr
- Şirket
AZNAstraZeneca- Varlık
- camizestrant
- Kaynak
- Federal Register
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- Takvim
- Danışma komitesi · 9 Mar 2026 · Sonuç kaydedilmedi
Kaynak alıntısı
Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Onkolojik İlaçlar Danışma Komitesinin (Komite) yaklaşan kamu danışma komitesi toplantısını duyurmaktadır. Komitenin genel işlevi, düzenleyici konular hakkında FDA'ya tavsiye ve önerilerde bulunmaktır. Toplantı kamuoyuna açık olacaktır. FDA, bu belge hakkında kamuoyundan yorum almak üzere bir sicil oluşturmaktadır.