Biomea Fusion, icovamenib'in T2D'deki 52 haftalık Faz II verilerini raporladı

COVALENT-111'den elde edilen 52 haftalık takip verileri, icovamenib'in yalnızca 8-12 haftalık dozlamadan sonra ciddi insülin eksikliği olan hastalarda %1,5 ve GLP-1 yanıt vermeyenlerde %1,3 oranında kalıcı HbA1c düşüşleri sağladığını gösteriyor. Güvenlik profili plaseboyla karşılaştırılabilir düzeyde kaldı ve tedaviye bağlı kesintiler yaşanmadı; bu durum, Q4 2025 / Q1 2026 için planlanan iki yeni Faz II çalışmasına (COVALENT-211 ve COVALENT-212) ilerlemeyi destekliyor.

Temel olgular

Bildirildi: 4 Kas 2025 21:03
Olay: Ön sonuçlar
Yön: Olumlu
Şirket: BMEABiomea Fusion
Varlık: icovamenib
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
p değeri: 0.01
takip haftaları: 52
glp1 yanıt vermeyenlerde HBA1C azaltması: %1.3
şiddetli insülin eksikliğinde HBA1C azaltması: %1.5

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 bmea-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Biomea Fusion, 2025 Üçüncü Çeyrek Finansal Sonuçlarını ve Kurumsal Önemli Gelişmeleri Raporladı • İcovamenib ile diyabet ve obezite programlarını ilerletiyor; 52 haftalık kalıcı Faz II verileri gösteriyor ve Biomea'nın yeni nesil, oral küçük molekül glukagon benzeri peptid-1 ("GLP-1") reseptör agonisti ("RA") olan BMF-650 ile Faz I klinik çalışmasında ilk hastaya doz uygulandı • İcovamenib'in semaglutid ile kombinasyonunun tip 2 diyabet (T2D) hayvan modelindeki klinik öncesi aktivitesi EASD Yıllık Toplantısı'nda sunuldu; yağsız kütlenin korunmasıyla birlikte gelişmiş glisemik kontrol ve vücut ağırlığı azalması gösterildi • İki halka arz yoluyla yaklaşık 68 milyon dolar brüt gelir elde edildi; öngörülen nakit süresi 2025'in ilk çe

SEC 8-K