Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

BMEA Biomea Fusion

Biomea Fusion Inc, diyabet, obezite ve diğer metabolik hastalıkları olan hastaların yaşamlarını tedavi etmeye ve iyileştirmeye odaklanmış, oral, küçük moleküllü ilaçların keşfi ve geliştirilmesine odaklanan klinik aşamada bir diyabet ve obezite ilaçları şirketidir. İki temel ilaç adayı geliştirme programı etrafında mer…

Kayıtlı varlıklar: BMF-650, icovamenib

BMEA canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Tüm sektör olayları →

Katalizör takvimi

BMEA için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Mart 2027

Mar 2027

~ Mar 2027

BMEABiomea Fusion

icovamenib: Faz 2 çalışmasının (NCT07502495) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Haziran 2027

Haz 2027

~ Haz 2027

BMEABiomea Fusion

icovamenib: Faz 2 çalışmasının (NCT07502508) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Son birincil kaynak olayları

BMEA için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.

Karar niteliğindeÖnemliDikkate değerKüçük

20 Eki 2026

15:23

BMEABiomea Fusion

icovamenib · NCT07502508 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 17, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 20, 'us_sites': 20}

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov

22 Eyl 2026

20:01

BMEABiomea Fusion

Biomea Fusion, BMF-650 Faz 1 GLP-1 tepe sonuçlarının zamanlamasını Ekim 2026'ya güncelledi

Biomea Fusion, obez ancak başka açıdan sağlıklı gönüllülerde devam eden Faz 1 GLP-131 denemesine ait BMF-650 tepe sonuçlarının beklenen zamanlamasını güncelledi. Veri okumasının şimdi Ekim 2026'da olması bekleniyor.

Ön sonuçlarSEC 8-K Kaydı aç

4 Kas 2025

21:03

BMEABiomea Fusion

Biomea Fusion, icovamenib'in T2D'deki 52 haftalık Faz II verilerini raporladı

COVALENT-111'den elde edilen 52 haftalık takip verileri, icovamenib'in yalnızca 8-12 haftalık dozlamadan sonra ciddi insülin eksikliği olan hastalarda %1,5 ve GLP-1 yanıt vermeyenlerde %1,3 oranında kalıcı HbA1c düşüşleri sağladığını gösteriyor. Güvenlik profili plaseboyla karşılaştırılabilir düzeyde kaldı ve tedaviye bağlı kesintiler yaşanmadı; bu durum, Q4 2025 / Q1 2026 için planlanan iki yeni Faz II çalışmasına (COVALENT-211 ve COVALENT-212) ilerlemeyi destekliyor.

Ön sonuçlarSEC 8-K Kaydı aç