Varlık profili

icovamenib · Biomea Fusion (BMEA)

Endikasyon: tip 2 diyabet
Diğer adları: BMF-219

Şirket

Biomea Fusion Inc, diyabet, obezite ve diğer metabolik hastalıkları olan hastaların yaşamlarını tedavi etmeye ve iyileştirmeye odaklanmış, oral, küçük moleküllü ilaçların keşfi ve geliştirilmesine odaklanan klinik aşamada bir diyabet ve obezite ilaçları şirket…

BMEA canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti

Takvimde

Mar 2027

~ Mar 2027

BMEABiomea Fusion

icovamenib: Faz 2 çalışmasının (NCT07502495) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Haz 2027

~ Haz 2027

BMEABiomea Fusion

icovamenib: Faz 2 çalışmasının (NCT07502508) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

Karar niteliğinde

4 Kas 2025

21:03

BMEABiomea Fusion

Biomea Fusion, icovamenib'in T2D'deki 52 haftalık Faz II verilerini raporladı

Ön sonuçlarSEC 8-K Kaydı aç

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

14 Eyl 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıOlumlu

Biomea Fusion, icovamenib'in T2D'deki 52 haftalık Faz II verilerini raporladı

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıOlumlu

85 merkezden 80 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıBilinmiyor

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

BMEABiomea FusionSahip

SEC 8-K 4 Kas 2025

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT07502508	Faz 2	Katılımcı alınıyor	1 Haz 2027	60	17 merkezden 17 tanesi ABD'de
NCT05731544	Faz 1/2	Tamamlandı	18 Kas 2024	443	39 merkezden 36 tanesi ABD'de
NCT06152042	Faz 2	Tamamlandı	20 May 2025	37	11 merkezden 9 tanesi ABD'de
NCT07502495	Faz 2	Aktif, alım kapalı	1 Mar 2027	64	18 merkezden 18 tanesi ABD'de