Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeÖn sonuçlar
BMY, GEP-NET'lerde RYZ101 için Pozitif Faz 3 ACTION-1 Özet Sonuçlarını Duyurdu
RYZ101 (225Ac-DOTATATE) ile araştırıcının tercih ettiği standart bakıma karşı yürütülen Faz 3 ACTION-1 çalışması, Lu177 temelli tedaviden sonra progresyon gösteren SSTR+ GEP-NET'li hastalarda kör bağımsız merkezi inceleme ile ilerlemesiz sağkalımda istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı iyileşme gösteren birincil son noktayı karşıladı. Güvenlilik bilinen profile uygundu. Bu, bir alfa izotop (225Ac) hedefli radyofarmasötik tedavi için ilk Faz 3 verisidir; RayzeBio, başvuruya yönelik sonraki adımlar için FDA ile görüşmeyi planlamaktadır.
Temel olgular
- Bildirildi
- 12 Eki 2026 10:55
- Olay
- Ön sonuçlar
- Yön
- Olumlu
- Şirket
BMYBristol-Myers Squibb- Varlık
- RYZ101
- Kaynak
- Şirket basın bülteni
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- ilerlemesiz sağkalım
- istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı iyileşme
Kaynak alıntısı
Bristol Myers Squibb, GEP-NET'li Hastalarda RayzeBio'nun Radyofarmasötik Tedavisi RYZ101 için Faz 3 ACTION-1'in Ara Analizinden Pozitif Özet Sonuçlar Duyurdu Bristol Myers Squibb, GEP-NET'li Hastalarda RayzeBio'nun Radyofarmasötik Tedavisi RYZ101 için Faz 3 ACTION-1'in Ara Analizinden Pozitif Özet Sonuçlar Duyurdu Bristol Myers Squibb, GEP-NET'li Hastalarda RayzeBio’nun Radyofarmasötik Tedavisi RYZ101 için Faz 3 ACTION-1'in Ara Analizinden Pozitif Özet Sonuçlar Duyurdu Çalışma, ilerlemesiz sağkalımda (PFS) istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı iyileşme ile birincil son noktayı karşıladı Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) bugün planlanan ara analizden pozitif özet sonuçlar duyurdu