Candel, prostat kanseri için CAN-2409'un BLA başvurusunu 2026 Q4'te planlıyor

Şirket, orta-yüksek riskli lokalize prostat kanserinde CAN-2409 için bir BLA sunacağını duyurdu. Başvuru, prostat kanserine özgü DFS'de istatistiksel olarak anlamlı iyileşme gösteren pozitif faz 3 çalışma verileri (HR 0.62, p=0.0046) ve devam eden CMC ve düzenleyici hazırlık faaliyetleri ile desteklenecektir.

Temel olgular

Bildirildi: 13 Kas 2025 13:15
Olay: Başvuru yapıldı
Yön: Olumlu
Şirket: CADLCandel Therapeutics
Varlık: CAN-2409
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
HR: 0,62
p değeri: 0,0046

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Presented new subgroup analyses from phase 3 clinical trial of CAN-2409 in localized prostate cancer at the American Society for Radiation Oncology (ASTRO) 2025 meeting, demonstrating improved prostate cancer-specific disease-free survival (DFS), independent of radiation therapy modality utilized • Company plans to initiate pivotal phase 3 clinical trial of CAN-2409 in patients with metastatic, non-squamous, non-small cell lung cancer (NSCLC) and progressive disease, despite immune checkpoint inhibitor (ICI) treatment, in Q2 2026 • Announced encouraging updated survival data for patients enrolled in its phase 1b clinical trial of CA

SEC 8-K