Candel, aglatimagene için prostat kanserinde Q4 2026'da BLA başvurusu planlıyor

Şirket, lokalize, orta-yüksek risk prostat kanserinde aglatimagene besadenovec için Biyolojik Lisans Başvurusu (BLA) sunma planını açıkladı. Bu, CMC çalışmaları ve klinik çalışma raporları ile BLA modüllerinin hazırlanması dahil devam eden BLA öncesi hazırlık faaliyetlerini takip ediyor. Başvuru zaman çizelgesi, Q2 2026 için planlanan süreç doğrulama faaliyetleri ile destekleniyor.

Temel olgular

Bildirildi: 12 Mar 2026 12:10
Olay: Başvuru yapıldı
Yön: Nötr
Şirket: CADLCandel Therapeutics
Varlık: CAN-2409
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Company plans to initiate a pivotal phase 3 clinical trial of aglatimagene besadenovec (aglatimagene or CAN-2409) in patients with progressive, metastatic, non-squamous, non-small cell lung cancer (NSCLC) despite immune checkpoint inhibitor (ICI) treatment, in Q2 2026 • Company plans to submit a Biologics License Application (BLA) for aglatimagene in localized, intermediate-to high-risk prostate cancer in Q4 2026 • Company announced investigational new drug (IND) clearance for linoserpaturev (CAN-3110) in recurrent high-grade glioma (rHGG) to support enabling work for a potential future randomized controlled phase 2 d

SEC 8-K