Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeÖn sonuçlar
Candel: Yerelleşmiş prostat kanserinde faz 3 aglatimagene + RT plaseboyu yendi
The Lancet Oncology, aglatimagene artı radyoterapi ile plaseboya kıyasla hastalık içermeyen sağkalımda istatistiksel olarak anlamlı %30 iyileşme (HR 0.70, p=0.016) ve prostat kanserine özgü DFS'te %38 iyileşme (HR 0.62, p=0.0046) gösteren dönüm niteliğindeki faz 3 çalışmayı yayımladı. Veriler ayrıca %80'e karşı %63 patolojik tam yanıt oranı (p=0.0018) ve olumlu güvenlik profili gösterdi. Bu sonuçlar, planlanan BLA başvurusunu 2026 Q4'te desteklemektedir.
Temel olgular
- Bildirildi
- 2 Haz 2026 12:05
- Olay
- Ön sonuçlar
- Yön
- Olumlu
- Şirket
CADLCandel Therapeutics- Varlık
- aglatimagene besadenovec
- Kaynak
- Şirket basın bülteni
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- DFS HR
- 0.70
- deneme boyutu
- 745
- pcr plasebo
- 63%
- DFS iyileşmesi
- 30%
- ortanca takip süresi
- 58 ay
- pcr aglatimagene
- 80%
- prostat kanserine özgü DFS HR
- 0.62
- prostat kanserine özgü DFS iyileşmesi
- 38%
Kaynak alıntısı
Candel Therapeutics, Yerelleşmiş Prostat Kanserinde Aglatimagene Besadenovec (CAN-2409) ile Hastalıksız Sağkalımda Önemli İyileşme Gösteren Dönüm Niteliğindeki Faz 3 Verilerin The Lancet Oncology'de Yayınlandığını Duyurdu Hakemli yayın, standart bakım radyoterapisi ile küratif amaçlı tedavi gören yerelleşmiş prostat kanserli hastalarda aglatimagene besadenovec (aglatimagene) artı valasiklovir kombinasyonunun plasebo artı valasiklovire kıyasla hastalıksız sağkalımda (DFS) %30 iyileşme gösteren dönüm niteliğindeki verileri ayrıntılarıyla ortaya koyuyor Bulgular, aglatimagene'in standart bakım radyoterapisine eklenmesinin klinik olarak anlamlı toksisiteyi artırmadan anlamlı bir fayda sağlayabileceğini destekliyor Bu yayında bildirilen veriler, planlanan Biyolojik Lisans Başvurusunu (B