SimianX AI LogoSimianX AI

Birincil kaynak kaydı

ÖnemliBaşvuru yapıldı

Candel, aglatimagene için prostat kanserinde Q4 2026 BLA başvurusu planlıyor

Şirket, CMC proses validasyonu dahil olmak üzere pre-BLA hazırlık faaliyetlerini ilerlettiğini duyurdu ve lokalize, orta-yüksek riskli prostat kanserinde aglatimagene besadenovec için Q4 2026'da bir BLA sunmayı planlıyor. Başvuru takvimi, The Lancet Oncology'de önceden yayınlanan faz 3 pivot verileri ve AUA 2026'da sunulan uzatılmış takip verileriyle desteklenmektedir.

Temel olgular

Bildirildi
13 Ağu 2026 12:15
Olay
Başvuru yapıldı
Yön
Olumlu
Şirket
CADLCandel Therapeutics
Varlık
aglatimagene besadenovec
Kaynak
SEC 8-K
Güvenilirlik
Kaynaklı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics İkinci Çeyrek 2026 Finansal Sonuçlarını ve Son Kurumsal Önemli Gelişmeleri Rapor Ediyor • Lokalize, orta-yüksek riskli prostat kanserinde aglatimagene besadenovec (aglatimagene) için Q4 2026'da Biyolojik Lisans Başvurusu (BLA) sunmayı planlıyor • The Lancet Oncology'de yayınlanan faz 3 pivot klinik verileri, lokalize, orta-yüksek riskli prostat kanserli hastalarda aglatimagene artı standart bakım radyoterapisi ile yalnızca radyoterapi arasında hastalık içermeyen sağkalımda istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme gösterdi • Lokalize, orta-yüksek riskli prostat kanserli hastalarda aglatimagene faz 3 klinik çalışmasının uzatılmış takibinden destekleyici klinik veriler sunuldu

SEC 8-K

Bu varlık hakkında daha fazlası