Compass Pathways: FDA, NDA'nın kademeli inceleme ve CNPV'sini COMP360 için onayladı

FDA, Compass'a TRD'de COMP360 için kademeli NDA sunumu ve incelemesi verdi. Ajans ayrıca COMP360'u, NDA dosyalamasından sonra geliştirilmiş iletişim ve kısaltılmış 1-2 aylık inceleme sunan ancak standart güvenlik ve etkinlik gerekliliklerini koruyan Komiserin Ulusal Öncelik Kuponu programına seçti.

Temel olgular

Bildirildi: 24 Nis 2026 14:37
Olay: FDA statüsü
Yön: Olumlu
Şirket: CMPSCompass Pathways
Varlık: COMP360
Kaynak: Şirket basın bülteni
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

Compass Pathways, FDA'nın NDA Kademeli İnceleme Talebini Onayladığını ve Komiserin Ulusal Öncelik Kuponu'nu Verdiğini Duyurdu Compass Pathways, FDA'nın NDA Kademeli İnceleme Talebini Onayladığını ve Komiserin Ulusal Öncelik Kuponu'nu Verdiğini Duyurdu Compass Pathways, FDA'nın NDA Kademeli İnceleme Talebini Onayladığını ve Komiserin Ulusal Öncelik Kuponu'nu Verdiğini Duyurdu Compass, klasik psikotrop maddelerde en ileri düzeydeki şirkettir ve en yüksek düzenleyici standartları karşılamak üzere tasarlanmış iki devam eden büyük, iyi kontrollü Faz 3 klinik çalışmadan olumlu veriler elde etmiştir FDA, Faz 3 verilerine dayanarak Compass'a NDA kademeli sunum ve inceleme talebini verdi CNPV, tedaviye dirençli depresyon (TRD) için COMP360'a, Compass'ın sentetik psilosibin özel formülasyonuna

Şirket basın bülteni