Birincil kaynak kaydı
ÖnemliBaşvuru kabul edildi
Gilead: FDA, anito-cel BLA'sını kabul etti; PDUFA 23 Aralık 2026
FDA, anito-cel BLA'sını, nükseden/dirençli multipl miyelom için dördüncü basamak tedavi olarak kabul etti; Faz 1 ve pivotal Faz 2 iMMagine1 verileriyle destekleniyor. PDUFA işlem tarihi 23 Aralık 2026 olarak belirlendi. Gilead’ın Arcellx'i planlanan satın alması, varlık üzerinde tam kontrol sağlayacak, kâr paylaşımını ve telif haklarını ortadan kaldıracaktır.
Temel olgular
- Bildirildi
- 23 Şub 2026 11:46
- Olay
- Başvuru kabul edildi
- Yön
- Olumlu
- Şirket
GILDGilead- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- Takvim
- FDA kararı (PDUFA) · 23 Ara 2026
Kaynak alıntısı
EX-99.1 4 tm267044d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 CONTACTS: Gilead Ashleigh Koss, Media public affairs@gilead.com Jacquie Ross, Investors investor relations@gilead.com Arcellx Kristalle Cooks, Media pr@Arcellx.com Myesha Lacy, Investors ir@Arcellx.com GILEAD SCIENCES TO ACQUIRE ARCELLX TO MAXIMIZE LONG-TERM POTENTIAL OF ANITO-CEL – Builds on Successful 2022 Collaboration on Anito-cel, a Potentially Transformative Treatment for Patients with Multiple Myeloma – – FDA Accepted Anito-cel BLA for the Treatment of Adult Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma – – Provides Gilead with Full Control of Anito-cel, Accelerating Development and Commercialization while Eliminating Profit-Share, Milestones, and Royalties – FOSTER CITY, Calif. & REDWOOD CITY, Calif. –