Varlık profili

anitocabtagene autoleucel · Gilead (GILD)

Endikasyon: nüks veya dirençli multipl miyelom
Diğer adları: anito-cel

Şirket

Gilead Sciences, hayatı tehdit eden bulaşıcı hastalıkları tedavi etmek ve önlemek için terapiler geliştirmekte ve pazarlamaktadır. Portföyünün çekirdeği HIV ve hepatit B ve C'ye odaklanmıştır. Gilead'ın Pharmasset'i satın alması, hepatit C ilacı Sovaldi'nin ha…

GILD canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti

Takvimde

Ara 2026

23 Ara 2026

98 gün içinde

GILDGilead

Gilead: FDA, anito-cel BLA'yı kabul etti; PDUFA 23 Aralık 2026

FDA kararı (PDUFA)SEC 8-K

Mar 2028

31 Mar 2028

562 gün içinde

GILDGilead

anitocabtagene autoleucel: Faz 2 çalışmasının (NCT07045909) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Tem 2028

~ Tem 2028

GILDGilead

anitocabtagene autoleucel: Faz 3 çalışmasının (NCT06413498) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

Önemli

23 Şub 2026

11:46

GILDGilead

Gilead: FDA, anito-cel BLA'sını kabul etti; PDUFA 23 Aralık 2026

Başvuru kabul edildiSEC 8-K Kaydı aç

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

14 Eyl 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıBilinmiyor

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıOlumlu

127 merkezden 46 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıOlumlu

Hedef tarih 2026-12-23 değişmedi

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

Arcellx ABD'de kote değilOrtak

GILDGileadSahip

SEC 8-K 23 Şub 2026

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT07045909	Faz 2	Katılımcı alınıyor	31 Mar 2028	30	10 merkezden 0 tanesi ABD'de
NCT06413498	Faz 3	Aktif, alım kapalı	1 Tem 2028	452	117 merkezden 46 tanesi ABD'de

Gilead şirketinin diğer varlıkları

Aynı şirketin bu sektörde izlenen diğer ilaç ve adayları.

bictegravir and lenacapavirvirologik olarak baskılanmış HIV'li kişiler bictegravir/lenacapavirvirologik olarak baskılanmış yetişkinlerde HIV-1 enfeksiyonu Hepcludexkronik hepatit delta virüsü (HDV) enfeksiyonu islatravir/lenacapavirHIV-1 tedavisi (virolojik olarak baskılanmış yetişkinler)lenacapavirHIV ön maruziyet profilaksisi (PrEP)pembrolizumabtüm solid tümör endikasyonları sacituzumab govitecan-hziyyetişkin hastalarda rezeke edilemeyen lokal ileri veya metastatik üçlü negatif meme kanserinin birinci basamak tedavisi seladelparprimer biliyer kolanjit (PBC)