Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeÖn sonuçlar
Opus Genetics, OPGx-LCA5 Faz 1/2 çalışmasından olumlu pediatrik veriler bildirdi
Basın bülteni, devam eden OPGx-LCA5 Faz 1/2 çalışmasından olumlu üç aylık pediatrik verileri duyuruyor; ciddi başlangıç görme kaybı olan ergenlerde görsel keskinlik, retinal duyarlılık ve mobilite testlerinde klinik olarak anlamlı iyileşmeler gösteriyor. Yetişkinlerde 18 aya kadar süren yanıtlar da doğrulandı. Şirket, LCA5 programı için sonraki adımları görüşmek üzere 2025'in 4. çeyreğinde FDA toplantısı bekliyor.
Temel olgular
- Bildirildi
- 30 Eyl 2025 11:24
- Olay
- Ön sonuçlar
- Yön
- Olumlu
- Şirket
IRDOpus Genetics- Varlık
- OPGx-LCA5
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- katılımcılar
- toplam 6 (3 yetişkin, 3 pediatrik)
- fst iyileşmesi
- >1 log birim koni duyarlılığı
- yetişkin dayanıklılığı
- 18 ay
- pediatrik va maks
- 0,7 logMAR
- pediatrik va iyileşmesi
- grup ortalaması 0,3 logMAR
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 ef20056246_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Opus Genetics, Leber Konjenital Amaurosis Tip 5 (LCA5) için OPGx-LCA5 Faz 1/2 Çalışmasından Olumlu Pediatrik Veriler Bildirdi - Pediatrik katılımcılar koni aracılı görmede büyük kazanımlar gösterdi; tedavi iyi tolere edilmeye devam ediyor, oküler ciddi advers olay veya doz sınırlayıcı toksisite yok - Yetişkin katılımcılarda 18 aya kadar kalıcı, dayanıklı yanıtlar gözlendi - 2025'in 4. çeyreğinde FDA Toplantısı Bekleniyor - Yönetim Bugün 08:30 ET'de Web Yayını ve Konferans Çağrısı Düzenleyecek Research Triangle Park, N.C. – 30 Eylül 2025 - Opus Genetics, Inc. (Nasdaq: IRD), kalıtsal retinal hastalıkların (IRD'ler) tedavisi için gen tedavileri ve diğer oftalmik
Bu varlık hakkında daha fazlası
Önemli
6 Tem 2026
11:00
IRDOpus GeneticsDikkate değer
12 Kas 2025
12:07
IRDOpus GeneticsOpus Genetics: FDA RMAT toplantısı OPGx-LCA5 için tamamlandı