Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeFDA onayı
FDA, Eli Lilly'nin pirtobrutinib (Jaypirca) ilacını tedavi edilmemiş CLL/SLL için onayladı
FDA, daha önce tedavi edilmemiş CLL veya SLL'li ve 17p delesyonu olmayan yetişkin hastalar için pirtobrutinib'e tam onay verdi. Bu, ilacın daha önceki hızlandırılmış onaylı nüks/tedaviye dirençli ayarlarından etiketini genişletiyor.
Temel olgular
- Bildirildi
- 3 Eki 2026 03:31
- Olay
- FDA onayı
- Yön
- Olumlu
- Şirket
LLYEli Lilly- Varlık
- pirtobrutinib
- Kaynak
- FDA duyurusu
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
FDA, daha önce tedavi edilmemiş kronik lenfositik lösemi veya küçük lenfositik lenfoma için pirtobrutinib'i onayladı 2 Ekim 2026 tarihinde Gıda ve İlaç Dairesi, daha önce tedavi edilmemiş kronik lenfositik lösemi (CLL) veya küçük lenfositik lenfoma (SLL) olan ve bilinen 17p delesyonu olmayan yetişkin hastalar için pirtobrutinib'i (Jaypirca, Eli Lilly and Company) onayladı.